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Efectos de los aparatos ortopédicos en la osteoartritis de rodilla (OA)

9 de mayo de 2014 actualizado por: Stony Brook University

Efectividad de los aparatos ortopédicos descompresivos y estabilizadores de rodilla en personas con osteoartritis de rodilla unicompartimental

La osteoartritis de rodilla (OA) se caracteriza por quejas de dolor, dolor y rigidez de rodilla que comúnmente alteran la forma en que uno sube escaleras y camina, lo que reduce la función de un individuo y las actividades que puede realizar en el día a día. Proporcionar a una persona una rodillera diseñada para la OA puede ayudar a descargar la parte artrítica de la rodilla, lo que reduce el dolor y mejora la función. El propósito de este estudio es determinar si el uso de la rodillera Rebel Reliever fabricada por Townsend Design puede reducir el dolor y la rigidez, mejorar la fuerza y ​​el equilibrio, y mejorar las actividades funcionales como las escaleras y la marcha nivelada y, en última instancia, conducir a una mayor participación en el comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8201
        • Stony Brook University; Rehabilitation Research and Movement Performance (RRAMP) Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos que actualmente viven con rodilla OA de una pierna

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino
  • Edad entre 35 y 70
  • Presentar con diagnóstico de osteoartritis unicompartimental de la rodilla

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardíaca o pulmonar grave que limita la capacidad para caminar.
  • Presencia de OA de cadera, tobillo o pie u otra patología de miembros inferiores que limite la capacidad para caminar.
  • OA de rodilla bilateral
  • Uso previo de una rodillera OA
  • Procedimiento quirúrgico en cualquiera de las piernas en los últimos 6 meses
  • Antropometría que es incongruente con las especificaciones del fabricante para el Rebel Reliever

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
OA de rodilla
Personas con artrosis de rodilla de una rodilla
Dispositivo: Rodillera OA
Otros nombres:
  • Rebel Reliever de Townsend Design

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana, 2 semanas, 2 meses, 3 meses, 6 meses
Línea base, 1 semana, 2 semanas, 2 meses, 3 meses, 6 meses
Cambio en la fuerza aductora de la rodilla al subir escaleras
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 2 meses
Línea de base, 2 semanas, 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 2 meses
Línea de base, 2 semanas, 2 meses
Cambio en el Saldo
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 2 meses
Línea de base, 2 semanas, 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stony Brook University

Colaboradores

Townsend Design

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook Univ

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 402877

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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