Auswirkungen der Orthese auf Knie-Osteoarthritis (OA)
9. Mai 2014 aktualisiert von: Stony Brook University
Wirksamkeit der dekompressiven und stabilisierenden Knieorthese bei Personen mit Unicompartment-Kniearthrose
Knie-Osteoarthritis (OA) ist gekennzeichnet durch Beschwerden über Knieschmerzen, Schmerzen und Steifheit, die häufig die Art und Weise verändern, wie man Treppen steigt und geht, wodurch die Funktion einer Person und die Aktivitäten, die sie täglich ausführen, beeinträchtigt werden.
Die Versorgung einer Person mit einer für OA konzipierten Knieorthese kann helfen, den arthritischen Teil des Knies zu entlasten, wodurch Schmerzen reduziert und die Funktion verbessert wird.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung der von Townsend Design hergestellten Rebel Reliever-Knieorthese Schmerzen und Steifheit reduzieren, Kraft und Gleichgewicht verbessern und funktionelle Aktivitäten wie Treppensteigen und Gang auf ebener Strecke verbessern und letztendlich zu einer erhöhten Teilnahme am führen kann Gemeinschaft.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
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Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794-8201
- Stony Brook University; Rehabilitation Research and Movement Performance (RRAMP) Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die derzeit mit Knie-OA eines Beins leben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Alter zwischen 35 und 70
- Vorhanden mit diagnostizierter Unikompartiment-Osteoarthritis des Knies
Ausschlusskriterien:
- Schwere Herz- oder Lungenerkrankung, die die Gehfähigkeit einschränkt.
- Vorhandensein von OA an Hüfte, Knöchel oder Fuß oder einer anderen Pathologie der unteren Extremitäten, die die Gehfähigkeit einschränkt.
- Bilaterale Knie-OA
- Frühere Verwendung einer OA-Knieorthese
- Chirurgischer Eingriff an einem Bein innerhalb der letzten 6 Monate
- Anthropometrie, die nicht mit den Spezifikationen des Herstellers für den Rebel Reliever übereinstimmt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Knie-OA
Menschen mit Knie-OA eines Knies
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Scores (KOOS)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate
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Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate
|
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Änderung der adduktiven Kniekraft beim Treppensteigen
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 2 Monate
|
Baseline, 2 Wochen, 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 2 Monate
|
Baseline, 2 Wochen, 2 Monate
|
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Änderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 2 Monate
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Baseline, 2 Wochen, 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook Univ
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 402877
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