- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01886144
Effets de l'attelle sur l'arthrose du genou (OA)
9 mai 2014 mis à jour par: Stony Brook University
Efficacité des attelles de genou décompressives et stabilisatrices chez les personnes atteintes d'arthrose unicompartimentale du genou
L'arthrose du genou (OA) se caractérise par des plaintes de douleur, de courbatures et de raideur au genou qui modifient généralement la façon dont une personne monte les escaliers et marche, réduisant ainsi la fonction d'un individu et les activités qu'il peut effectuer au quotidien.
Fournir à une personne une attelle de genou conçue pour l'arthrose peut aider à décharger la partie arthritique du genou, réduisant ainsi la douleur et améliorant la fonction.
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de l'attelle de genou Rebel Reliever fabriquée par Townsend Design peut réduire la douleur et la raideur, améliorer la force et l'équilibre, et améliorer les activités fonctionnelles telles que la marche en escalier et à niveau, et finalement conduire à une participation accrue dans le communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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Stony Brook, New York, États-Unis, 11794-8201
- Stony Brook University; Rehabilitation Research and Movement Performance (RRAMP) Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes qui vivent actuellement avec l'arthrose du genou d'une jambe
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Entre 35 et 70 ans
- Présent avec une arthrose unicompartimentale du genou diagnostiquée
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque ou pulmonaire grave qui limite la capacité de marcher.
- Présence d'arthrose de la hanche, de la cheville ou du pied ou d'une autre pathologie du membre inférieur qui limite la capacité de marcher.
- OA bilatérale du genou
- Utilisation antérieure d'une genouillère OA
- Intervention chirurgicale dans l'une ou l'autre jambe au cours des 6 derniers mois
- Anthropométrie non conforme aux spécifications du fabricant du Rebel Reliever
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Arthrose du genou
Personnes atteintes d'arthrose du genou d'un genou
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement du score des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: Baseline, 1 semaine, 2 semaines, 2 mois, 3 mois, 6 mois
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Baseline, 1 semaine, 2 semaines, 2 mois, 3 mois, 6 mois
|
|
Modification de la force du genou en adduction lors de la montée d'escaliers
Délai: Baseline, 2 semaines, 2 mois
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Baseline, 2 semaines, 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification du test de marche de 6 minutes
Délai: Baseline, 2 semaines, 2 mois
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Baseline, 2 semaines, 2 mois
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Changement de solde
Délai: Baseline, 2 semaines, 2 mois
|
Baseline, 2 semaines, 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook Univ
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
25 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 402877
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