- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01886144
Effetti del tutore sull'artrosi del ginocchio (OA)
9 maggio 2014 aggiornato da: Stony Brook University
Efficacia del tutore del ginocchio decompressivo e stabilizzante negli individui con osteoartrite del ginocchio unicocompartimentale
L'artrosi del ginocchio (OA) è caratterizzata da lamentele di dolore al ginocchio, dolore e rigidità che comunemente alterano il modo in cui si salgono le scale e si cammina riducendo la funzione di un individuo e le attività che possono svolgere quotidianamente.
Fornire a una persona una ginocchiera progettata per OA può aiutare a scaricare la parte artritica del ginocchio, riducendo così il dolore e portando a una migliore funzionalità.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso della ginocchiera Rebel Reliever prodotta da Townsend Design può ridurre il dolore e la rigidità, migliorare la forza e l'equilibrio e migliorare le attività funzionali come l'andatura su scale e in piano e, infine, portare a una maggiore partecipazione al Comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794-8201
- Stony Brook University; Rehabilitation Research and Movement Performance (RRAMP) Laboratory
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui che attualmente convivono con OA del ginocchio di una gamba
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Età compresa tra i 35 e i 70 anni
- Presente con osteoartrite monocompartimentale diagnosticata del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Grave malattia cardiaca o polmonare che limita la capacità di camminare.
- Presenza di OA dell'anca, della caviglia o del piede o altra patologia degli arti inferiori che limita la capacità di camminare.
- OA bilaterale del ginocchio
- Precedente utilizzo di una ginocchiera OA
- Procedura chirurgica in una delle due gambe negli ultimi 6 mesi
- Antropometrici incongruenti con le specifiche del produttore per il Rebel Reliever
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ginocchio OA
Le persone con OA del ginocchio di un ginocchio
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del punteggio di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 2 settimane, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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Basale, 1 settimana, 2 settimane, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi
|
|
Variazione della forza adduttiva del ginocchio durante la salita delle scale
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 2 mesi
|
Basale, 2 settimane, 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 2 mesi
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Basale, 2 settimane, 2 mesi
|
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Cambio di equilibrio
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 2 mesi
|
Basale, 2 settimane, 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook Univ
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2013
Primo Inserito (STIMA)
25 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 402877
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