- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01886144
Effekter af afstivning på knæartrose (OA)
9. maj 2014 opdateret af: Stony Brook University
Effektiviteten af dekompressiv og stabiliserende knæafstivning hos personer med unicompartment knæartrose
Knæartrose (OA) er karakteriseret ved klager over knæsmerter, ømhed og stivhed, der almindeligvis ændrer den måde, man vil gå på trapper og gå, hvilket reducerer en persons funktion og de aktiviteter, de kan udføre på daglig basis.
At give en person en knæstøtte designet til OA kan hjælpe med at aflaste den arthritiske del af knæet og derved reducere smerte og føre til forbedret funktion.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af Rebel Reliever knæbøjlen fremstillet af Townsend Design kan reducere smerte og stivhed, forbedre styrke og balance og forbedre funktionelle aktiviteter såsom trappe- og niveaugang og i sidste ende føre til øget deltagelse i fællesskab.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794-8201
- Stony Brook University; Rehabilitation Research and Movement Performance (RRAMP) Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der i øjeblikket lever med knæ-OA på et ben
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Mellem 35 og 70 år
- Til stede med diagnosticeret unicompartment slidgigt i knæet
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hjerte- eller lungesygdom, der begrænser evnen til at gå.
- Tilstedeværelse af hofte, ankel eller fod OA eller anden patologi i underekstremiteterne, der begrænser evnen til at gå.
- Bilateral knæ OA
- Tidligere brug af en OA knæbøjle
- Kirurgisk indgreb i begge ben inden for de seneste 6 måneder
- Antropometri, der ikke er i overensstemmelse med producentens specifikationer for Rebel Reliever
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Knæ OA
Personer med knæ-OA på det ene knæ
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i Knæskade og Slidgigt Score (KOOS)
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 2 uger, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Baseline, 1 uge, 2 uger, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændring i adductorisk knækraft under trappegang
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 2 måneder
|
Baseline, 2 uger, 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i 6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 2 måneder
|
Baseline, 2 uger, 2 måneder
|
|
Ændring i balance
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 2 måneder
|
Baseline, 2 uger, 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook Univ
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2013
Først opslået (SKØN)
25. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 402877
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .