- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01886911
Hry a studie pohody (GWB)
30. září 2015 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Neurální souvislosti tréninku založeného na videohrách k podpoře všímavosti a prosociálních dovedností u dospívajících
Tento projekt je zaměřen na neurální a behaviorální koreláty dvou různých videoher, které budou použity jako tréninkové nástroje.
Tyto dvě videohry, vyvinuté výzkumnou skupinou Games Learning Society na University of Wisconsin-Madison (UW) a Wisconsin Institute for Discovery, jsou přizpůsobeny tak, aby trénovaly všímavost, zejména regulaci pozornosti; a prosociální chování, zejména citlivost k ostatním, u dospívajících.
Tato studie vyhodnotí hypotézu, že systematické hraní her všímavosti a prosociálních her změní mozkové funkce ve specifických okruhech pozornosti, sociálních a emocionálních okruhů potenciálně prospěšným způsobem a ovlivní výkon na kognitivní úkoly pozornosti a na měřítka vnímání sociálních podnětů a sklon sdílet a chovat se altruisticky.
Vyšetřovatelé použijí behaviorální a funkční neurozobrazovací opatření založená na MRI k vyhodnocení hypotézy vyšetřovatelů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
192
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluví plynně anglicky
- Zapsán do 7. nebo 8. třídy
Kritéria vyloučení:
- V současné době užívá psychofarmaka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrola pro intervenci pozornosti
Attenional Control Game je aktivní kontrolní skupina.
Očekáváme, že subjekty v této skupině budou hrát kontrolní hru po dobu 2 týdnů (plus minus 7 dní).
|
|
|
Experimentální: Prosociální trénink Intervenční hra
Prosociální intervenční skupina, u které předpokládáme, bude hrát experimentální prosociální tréninkovou hru po dobu 2 týdnů (plus minus 7 dní).
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Výcvik pozornosti Intervenční hra
Intervenční skupina pozornosti, u které očekáváme, bude hrát experimentální hru na trénování pozornosti po dobu 2 týdnů (plus minus 7 dní).
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola prosociální intervence
Toto je aktivní kontrolní skupina.
Očekáváme, že subjekty v této skupině budou hrát kontrolní hru po dobu 2 týdnů (plus minus 7 dní).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v behaviorálních měřítcích
Časové okno: základní a až 3 týdny
|
Změna v behaviorálních opatřeních před a po tréninku videoher zaměřených na pozornost.
Časový rámec je až 7 dní po skončení 2týdenního herního období.
|
základní a až 3 týdny
|
|
Změna od výchozí hodnoty v fMRI
Časové okno: základní a až 3 týdny
|
Změna fMRI neurálních markerů empatické přesnosti před a po tréninku pozornosti ve videohrách.
Časový rámec je až 7 dní po 2týdenním herním období.
|
základní a až 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Davidson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Davidson-GWB
- Bill & Melinda Gates (Jiné číslo grantu/financování: Bill & Melinda Gates Foundation)
- Grant Number (Jiné číslo grantu/financování: opp1033728)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospívající chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Kontrola pro intervenci pozornosti
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktivní, ne nábor
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationDokončeno
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; Baylor College of Medicine; Children... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy