- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01886911
Spil & trivsel undersøgelse (GWB)
30. september 2015 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Neurale korrelater af videospilsbaseret træning for at fremme mindfulness og prosociale færdigheder hos unge
Dette projekt er fokuseret på de neurale og adfærdsmæssige korrelater af to forskellige videospil, der vil blive brugt som træningsværktøjer.
De to videospil, udviklet af forskergruppen Games Learning Society ved University of Wisconsin-Madison (UW) og Wisconsin Institute for Discovery, er skræddersyet til at træne mindfulness, især reguleringen af opmærksomhed; og prosocial adfærd, især følsomhed over for andre, hos unge.
Denne undersøgelse vil evaluere hypotesen om, at systematisk spil af mindfulness og prosociale spil vil ændre hjernefunktionen i specifikke opmærksomheds-, sociale og følelsesmæssige kredsløb på potentielt gavnlige måder og vil påvirke præstationer på kognitive opmærksomhedsopgaver og på mål for social cue-opfattelse og tilbøjelighed til at dele og opføre sig altruistisk.
Efterforskerne vil anvende adfærdsmæssige og funktionelle MR-baserede neuroimaging-foranstaltninger til at evaluere efterforskernes hypotese.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
192
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende engelsktalende
- Indskrevet i 7. eller 8. klasse
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket på psykotrope medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrol for opmærksomhedsindgreb
Attentional Control Game er en aktiv kontrolgruppe.
Vi forventer, at forsøgspersoner i denne gruppe spiller et kontrolspil i 2 uger (plus eller minus 7 dage).
|
|
Eksperimentel: Prosocial træningsinterventionsspil
Den prosociale indsatsgruppe, som vi forventer vil spille det eksperimentelle prosociale træningsspil i 2 uger (plus minus 7 dage).
|
Andre navne:
|
Eksperimentel: Opmærksomhedstræningsinterventionsspil
Opmærksomhedsinterventionsgruppen, som vi forventer vil spille det eksperimentelle opmærksomhedstræningsspil i 2 uger (plus minus 7 dage).
|
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Kontrol for prosocial intervention
Dette er en aktiv kontrolgruppe.
Vi forventer, at forsøgspersoner i denne gruppe spiller et kontrolspil i 2 uger (plus eller minus 7 dage).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i adfærdsmæssige mål
Tidsramme: baseline og op til 3 uger
|
Ændring i adfærdsmæssige foranstaltninger før og efter opmærksomhedsorienteret videospiltræning.
Tidsrammen er op til 7 dage efter afslutningen af den 2 ugers spilleperiode.
|
baseline og op til 3 uger
|
Ændring fra baseline i fMRI
Tidsramme: baseline og op til 3 uger
|
Ændring i fMRI neurale markører for empatisk nøjagtighed før og efter opmærksomhedsvideospiltræning.
Tidsrammen er op til 7 dage efter den 2 ugers spilleperiode.
|
baseline og op til 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Davidson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2013
Først opslået (Skøn)
26. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Davidson-GWB
- Bill & Melinda Gates (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Bill & Melinda Gates Foundation)
- Grant Number (Andet bevillings-/finansieringsnummer: opp1033728)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers adfærd
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Regeneron PharmaceuticalsLedigBulløs pemfigoid | Pædiatrisk astma | Pædiatrisk eosinofil øsofagitis (EoE) | Pædiatrisk og adolescent kronisk rhinosinusitis med næsepolypper (CRSwNP)
Kliniske forsøg med Kontrol for opmærksomhedsindgreb
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetHjertefejl | Neoplasmer | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | NyresygdomForenede Stater
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, ikke rekrutterendeKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationAfsluttet
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuelt overført sygdom (STD) | Human Immundefekt Virus Infektion (HIV)Forenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater