- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01886911
Estudio de Juegos y Bienestar (GWB)
30 de septiembre de 2015 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Correlatos neuronales del entrenamiento basado en videojuegos para fomentar la atención plena y las habilidades prosociales en adolescentes
Este proyecto se centra en los correlatos neuronales y de comportamiento de dos videojuegos diferentes que se utilizarán como herramientas de formación.
Los dos videojuegos, desarrollados por el grupo de investigación Games Learning Society de la Universidad de Wisconsin-Madison (UW) y el Wisconsin Institute for Discovery, están diseñados para entrenar la atención plena, en particular la regulación de la atención; y el comportamiento prosocial, especialmente la sensibilidad hacia los demás, en los adolescentes.
Este estudio evaluará la hipótesis de que la práctica sistemática de mindfulness y juegos prosociales cambiará la función cerebral en circuitos atencionales, sociales y emocionales específicos de maneras potencialmente beneficiosas, y tendrá un impacto en el rendimiento de las tareas cognitivas de atención y en las medidas de percepción de señales sociales y la propensión a compartir y comportarse de manera altruista.
Los investigadores emplearán medidas de neuroimagen basadas en resonancia magnética conductual y funcional para evaluar la hipótesis de los investigadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
192
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablante fluido de inglés
- Inscrito en 7º u 8º grado
Criterio de exclusión:
- Actualmente en medicamentos psicotrópicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Intervención de Control por Atención
El Juego de Control Atencional es un grupo de control activo.
Esperamos que los sujetos de este grupo jueguen un juego de control durante 2 semanas (más o menos 7 días).
|
|
Experimental: Juego de Intervención de Entrenamiento Prosocial
El grupo de intervención prosocial, que esperamos jugará el juego de entrenamiento prosocial experimental durante 2 semanas (más o menos 7 días).
|
Otros nombres:
|
Experimental: Juego de Intervención de Entrenamiento de la Atención
El grupo de intervención de atención, que esperamos jugará el juego de entrenamiento de atención experimental durante 2 semanas (más o menos 7 días).
|
Otros nombres:
|
Comparador activo: Control para la Intervención Prosocial
Este es un grupo de control activo.
Esperamos que los sujetos de este grupo jueguen un juego de control durante 2 semanas (más o menos 7 días).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en las medidas de comportamiento
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 3 semanas
|
Cambio en las medidas de comportamiento antes y después del entrenamiento atencional con videojuegos.
El plazo es de hasta 7 días después del final del período de juego de 2 semanas.
|
línea de base y hasta 3 semanas
|
Cambio desde el inicio en fMRI
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 3 semanas
|
Cambio en los marcadores neuronales de resonancia magnética funcional de precisión empática antes y después del entrenamiento atencional con videojuegos.
El plazo es de hasta 7 días después del período de juego de 2 semanas.
|
línea de base y hasta 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Davidson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Davidson-GWB
- Bill & Melinda Gates (Otro número de subvención/financiamiento: Bill & Melinda Gates Foundation)
- Grant Number (Otro número de subvención/financiamiento: opp1033728)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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