- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01886911
Etude Jeux & Bien-être (GWB)
30 septembre 2015 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Corrélats neuronaux de la formation basée sur les jeux vidéo pour favoriser la pleine conscience et les compétences prosociales chez les adolescents
Ce projet se concentre sur les corrélats neuronaux et comportementaux de deux jeux vidéo différents qui seront utilisés comme outils de formation.
Les deux jeux vidéo, développés par le groupe de recherche Games Learning Society de l'Université du Wisconsin-Madison (UW) et le Wisconsin Institute for Discovery, sont conçus pour entraîner la pleine conscience, en particulier la régulation de l'attention ; et le comportement prosocial, en particulier la sensibilité aux autres, chez les adolescents.
Cette étude évaluera l'hypothèse selon laquelle le jeu systématique de la pleine conscience et des jeux prosociaux modifiera la fonction cérébrale dans des circuits attentionnels, sociaux et émotionnels spécifiques de manière potentiellement bénéfique, et aura un impact sur la performance des tâches cognitives d'attention, et sur les mesures de la perception des signaux sociaux et de la propension à partager et à se comporter de manière altruiste.
Les enquêteurs utiliseront des mesures de neuroimagerie comportementales et fonctionnelles basées sur l'IRM pour évaluer l'hypothèse des enquêteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
192
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parlant couramment l'anglais
- Inscrit en 7e ou 8e année
Critère d'exclusion:
- Actuellement sous psychotropes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôle de l'intervention d'attention
Attentional Control Game est un groupe de contrôle actif.
Nous nous attendons à ce que les sujets de ce groupe jouent à un jeu de contrôle pendant 2 semaines (plus ou moins 7 jours).
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Expérimental: Jeu d'intervention de formation prosociale
Le groupe d'intervention prosociale, qui devrait jouer le jeu d'entraînement prosocial expérimental pendant 2 semaines (plus ou moins 7 jours).
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Autres noms:
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Expérimental: Jeu d'intervention d'entraînement de l'attention
Le groupe d'intervention de l'attention, qui devrait jouer au jeu expérimental d'entraînement de l'attention pendant 2 semaines (plus ou moins 7 jours).
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Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle de l'intervention prosociale
Il s'agit d'un groupe de contrôle actif.
Nous nous attendons à ce que les sujets de ce groupe jouent à un jeu de contrôle pendant 2 semaines (plus ou moins 7 jours).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans les mesures comportementales
Délai: de base et jusqu'à 3 semaines
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Changement des mesures comportementales avant et après l'entraînement aux jeux vidéo attentionnels.
Le délai est de 7 jours maximum après la fin de la période de jeu de 2 semaines.
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de base et jusqu'à 3 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base en IRMf
Délai: de base et jusqu'à 3 semaines
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Modification des marqueurs neuronaux IRMf de la précision empathique avant et après l'entraînement au jeu vidéo attentionnel.
Le délai est de 7 jours maximum après la période de jeu de 2 semaines.
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de base et jusqu'à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Davidson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2013
Première publication (Estimation)
26 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Davidson-GWB
- Bill & Melinda Gates (Autre subvention/numéro de financement: Bill & Melinda Gates Foundation)
- Grant Number (Autre subvention/numéro de financement: opp1033728)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .