- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01886911
Spill og velværestudie (GWB)
30. september 2015 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Nevrale korrelater av videospillbasert trening for å fremme oppmerksomhet og prososiale ferdigheter hos ungdom
Dette prosjektet er fokusert på de nevrale og atferdsmessige korrelatene til to forskjellige videospill som vil bli brukt som treningsverktøy.
De to videospillene, utviklet av forskningsgruppen Games Learning Society ved University of Wisconsin-Madison (UW) og Wisconsin Institute for Discovery, er skreddersydd for å trene oppmerksomhet, spesielt regulering av oppmerksomhet; og prososial atferd, spesielt følsomhet overfor andre, hos ungdom.
Denne studien vil evaluere hypotesen om at systematisk spilling av mindfulness og prososiale spill vil endre hjernefunksjonen i spesifikke oppmerksomhets-, sosiale og emosjonelle kretser på potensielt fordelaktige måter, og vil påvirke ytelsen på kognitive oppmerksomhetsoppgaver, og på målinger av sosial cue persepsjon og tilbøyelighet til å dele og oppføre seg altruistisk.
Etterforskerne vil bruke atferdsmessige og funksjonelle MR-baserte neuroimaging-tiltak for å evaluere etterforskernes hypotese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
192
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flytende engelsktalende
- Innskrevet i 7. eller 8. klasse
Ekskluderingskriterier:
- For tiden på psykotrope medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll for oppmerksomhetsintervensjon
Attentional Control Game er en aktiv kontrollgruppe.
Vi forventer at forsøkspersoner i denne gruppen spiller et kontrollspill i 2 uker (pluss minus 7 dager).
|
|
|
Eksperimentell: Prososial treningsintervensjonsspill
Den prososiale intervensjonsgruppen, som vi forventer vil spille det eksperimentelle prososiale treningsspillet i 2 uker (pluss minus 7 dager).
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Oppmerksomhetstrening intervensjonsspill
Oppmerksomhetsintervensjonsgruppen, som vi forventer vil spille det eksperimentelle oppmerksomhetstreningsspillet i 2 uker (pluss eller minus 7 dager).
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll for prososial intervensjon
Dette er en aktiv kontrollgruppe.
Vi forventer at forsøkspersoner i denne gruppen spiller et kontrollspill i 2 uker (pluss minus 7 dager).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i atferdsmål
Tidsramme: baseline og opptil 3 uker
|
Endring i atferdstiltak før og etter oppmerksomhetsbasert videospilltrening.
Tidsrammen er opptil 7 dager etter slutten av 2 ukers spillperiode.
|
baseline og opptil 3 uker
|
|
Endring fra baseline i fMRI
Tidsramme: baseline og opptil 3 uker
|
Endring i fMRI nevrale markører for empatisk nøyaktighet før og etter oppmerksomhetsbasert videospilltrening.
Tidsrammen er opptil 7 dager etter 2 ukers spillperiode.
|
baseline og opptil 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Davidson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Davidson-GWB
- Bill & Melinda Gates (Annet stipend/finansieringsnummer: Bill & Melinda Gates Foundation)
- Grant Number (Annet stipend/finansieringsnummer: opp1033728)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .