- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01886911
Spel & välbefinnande Studie (GWB)
30 september 2015 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Neurala korrelat av videospelsbaserad träning för att främja mindfulness och prosociala färdigheter hos ungdomar
Detta projekt är fokuserat på de neurala och beteendemässiga korrelaten för två olika videospel som kommer att användas som träningsverktyg.
De två videospelen, utvecklade av forskargruppen Games Learning Society vid University of Wisconsin-Madison (UW) och Wisconsin Institute for Discovery, är skräddarsydda för att träna mindfulness, särskilt reglering av uppmärksamhet; och prosocialt beteende, särskilt känslighet för andra, hos ungdomar.
Denna studie kommer att utvärdera hypotesen att systematiskt spelande av mindfulness och prosociala spel kommer att förändra hjärnans funktion i specifika uppmärksamhets-, sociala och känslomässiga kretsar på potentiellt fördelaktiga sätt, och kommer att påverka prestation på kognitiva uppmärksamhetsuppgifter och på mått på social cue perception och benägenhet att dela och bete sig altruistiskt.
Utredarna kommer att använda beteendemässiga och funktionella MRT-baserade neuroavbildningsåtgärder för att utvärdera utredarnas hypotes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
192
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flytande engelska talare
- Inskriven i 7:an eller 8:an
Exklusions kriterier:
- För närvarande på psykotropa mediciner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontroll för uppmärksamhetsingripande
Attentional Control Game är en aktiv kontrollgrupp.
Vi förväntar oss att försökspersoner i denna grupp spelar ett kontrollspel i 2 veckor (plus minus 7 dagar).
|
|
Experimentell: Prosocial träningsinterventionsspel
Den prosociala interventionsgruppen, som vi förväntar oss kommer att spela det experimentella prosociala träningsspelet i 2 veckor (plus minus 7 dagar).
|
Andra namn:
|
Experimentell: Interventionsspel för uppmärksamhetsträning
Uppmärksamhetsinterventionsgruppen, som vi förväntar oss kommer att spela det experimentella uppmärksamhetsträningsspelet i 2 veckor (plus eller minus 7 dagar).
|
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Kontroll för prosociala insatser
Detta är en aktiv kontrollgrupp.
Vi förväntar oss att försökspersoner i denna grupp spelar ett kontrollspel i 2 veckor (plus minus 7 dagar).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i beteendemått
Tidsram: baslinje och upp till 3 veckor
|
Förändring i beteendemässiga åtgärder före och efter träning med uppmärksamhet i videospel.
Tidsramen är upp till 7 dagar efter slutet av den 2 veckor långa spelperioden.
|
baslinje och upp till 3 veckor
|
Förändring från baslinjen i fMRI
Tidsram: baslinje och upp till 3 veckor
|
Förändring i fMRI-neurala markörer för empatisk noggrannhet före och efter träning för uppmärksamhet i videospel.
Tidsramen är upp till 7 dagar efter den 2 veckor långa spelperioden.
|
baslinje och upp till 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard Davidson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
26 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Davidson-GWB
- Bill & Melinda Gates (Annat bidrag/finansieringsnummer: Bill & Melinda Gates Foundation)
- Grant Number (Annat bidrag/finansieringsnummer: opp1033728)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ungdomsbeteende
-
Kuopio University HospitalAvslutadPåverkat och opåverkat knä hos AdolescentFinland
-
Children's Hospital Los AngelesAvslutadAdolescent Juvenil Idiopatisk Artrit | YogaterapiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kontroll för uppmärksamhetsingripande
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadHjärtsvikt | Neoplasmer | Lungsjukdom, kronisk obstruktiv | NjursjukdomFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, inte rekryterandeKroniska njursjukdomar | Diabetes mellitus, typ 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriska tarmsjukdomar | Cystisk fibros | Sicklecellanemi | Stamcellstransplantation | Barncancer | OrgantransplantationFörenta staterna
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, inte rekryterandeHjärt-kärlsjukdomarFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadFöräldraskap | Fertilitetsfrågor | AvslöjandeFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSexuellt överförd sjukdom (STD) | Humant immunbristvirusinfektion (HIV)Förenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Jennifer Bogner, PhD, ABPPU.S. Department of EducationAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationAvslutad
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Tel Aviv UniversityAvslutad