- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01886911
Games & Welzijn Studie (GWB)
30 september 2015 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Neurale correlaten van op videogames gebaseerde training om mindfulness en prosociale vaardigheden bij adolescenten te bevorderen
Dit project is gericht op de neurale en gedragscorrelaten van twee verschillende videogames die als trainingstools zullen worden gebruikt.
De twee videogames, ontwikkeld door de onderzoeksgroep Games Learning Society aan de Universiteit van Wisconsin-Madison (UW) en het Wisconsin Institute for Discovery, zijn op maat gemaakt om mindfulness te trainen, met name de regulatie van aandacht; en prosociaal gedrag, vooral gevoeligheid voor anderen, bij adolescenten.
Deze studie zal de hypothese evalueren dat het systematisch spelen van mindfulness en prosociale games de hersenfunctie in specifieke aandachts-, sociale en emotionele circuits op potentieel gunstige manieren zal veranderen, en de prestaties op cognitieve taken van aandacht, en op metingen van sociale cue-perceptie en de neiging om altruïstisch te delen en zich te gedragen.
De onderzoekers zullen gebruik maken van gedrags- en functionele MRI-gebaseerde neuroimaging-maatregelen om de hypothese van de onderzoeker te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
192
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiende Engelse spreker
- Ingeschreven in groep 7 of 8
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel op psychotrope medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Controle voor aandachtsinterventie
Attentional Control Game is een actieve controlegroep.
We verwachten van proefpersonen in deze groep dat ze gedurende 2 weken (plus of min 7 dagen) een controlespel spelen.
|
|
Experimenteel: Interventiespel voor prosociale training
De prosociale interventiegroep, waarvan we verwachten dat ze het experimentele prosociale trainingsspel gedurende 2 weken (plus of min 7 dagen) zal spelen.
|
Andere namen:
|
Experimenteel: Interventiespel voor aandachtstraining
De aandachtsinterventiegroep, waarvan we verwachten dat ze gedurende 2 weken (plus of min 7 dagen) het experimentele aandachtstrainingsspel zullen spelen.
|
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Controle voor prosociale interventie
Dit is een actieve controlegroep.
We verwachten van proefpersonen in deze groep dat ze gedurende 2 weken (plus of min 7 dagen) een controlespel spelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in gedragsmaatregelen
Tijdsspanne: basislijn en tot 3 weken
|
Verandering in gedragsmaatregelen voor en na aandachtstraining met videogames.
Het tijdsbestek is maximaal 7 dagen na het einde van de speelperiode van 2 weken.
|
basislijn en tot 3 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in fMRI
Tijdsspanne: basislijn en tot 3 weken
|
Verandering in fMRI neurale markers van empathische nauwkeurigheid voor en na aandachtige videogametraining.
Het tijdsbestek is maximaal 7 dagen na de speelperiode van 2 weken.
|
basislijn en tot 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Davidson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Davidson-GWB
- Bill & Melinda Gates (Ander subsidie-/financieringsnummer: Bill & Melinda Gates Foundation)
- Grant Number (Ander subsidie-/financieringsnummer: opp1033728)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adolescent gedrag
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersVoltooidOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAdolescent gedragVerenigde Staten
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidAdolescent gedragSpanje
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidAdolescent gedragKalkoen
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUniversidad Nacional Autonoma de Mexico; Hospital Infantil de Mexico Federico...Voltooid
Klinische onderzoeken op Controle voor aandachtsinterventie
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Think Now IncorporatedNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidLongziekten | TuberculoseVerenigde Staten
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)WervingHart-en vaatziekten | Diabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
University of New MexicoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Actief, niet wervendDepressie | Sociale isolatieVerenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationVoltooid
-
University Hospital, LilleNog niet aan het wervenPost-traumatische stress-stoornis
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
Pakistan Institute of Living and LearningNog niet aan het wervenZelfmoord | Zelf pijnigingPakistan