Dávka Sugammadexu pro rychlé zvrácení hlubokého neuromuskulárního bloku u mladých a starších pacientů
2. února 2014 aktualizováno: So Yeon Kim, Severance Hospital
Zjistit dávku sugammadexu pro obnovení poměru TOF na 0,9 během 2 minut od hluboké neuromuskulární blokády vyvolané rokuroniem u mladých a starších dospělých pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí studie uvedla, že starší pacienti potřebovali delší dobu na zotavení z neuromuskulární blokády vyvolané rokuroniem ve srovnání s mladšími pacienty.
Cílem této studie je proto zjistit dávku sugammadexu pro rychlé zotavení z hluboké neuromuskulární blokády u mladých a starších dospělých pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-40 let nebo ≥70 let pacienti s ASA třídy I-II, kteří podstoupili operaci méně než 2 hodiny.
Kritéria vyloučení:
- předpokládaná obtížná intubace
- neuromuskulární, jaterní nebo ledvinové poruchy
- léková alergie
- index tělesné hmotnosti >30 kg/m2 nebo index tělesné hmotnosti <18 kg/m2
- urgentní chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mladí dospělí
Zjištění dávky sugammadexu pro obnovení poměru TOF na 0,9 během 2 minut od hluboké neuromuskulární blokády: Dixonova metoda nahoru a dolů
|
Dávka sugammadexu
|
|
Experimentální: Starší dospělí
Zjištění dávky sugammadexu pro obnovení poměru TOF na 0,9 během 2 minut od hluboké neuromuskulární blokády: Dixonova metoda nahoru a dolů
|
Dávka sugammadexu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dávka sugammadexu pro obnovení poměru TOF na 0,9 během 2 minut od hluboké neuromuskulární blokády
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2013-0280
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .