Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Dosis von Sugammadex zur schnellen Aufhebung einer tiefgreifenden neuromuskulären Blockade bei jungen und älteren Patienten

2. Februar 2014 aktualisiert von: So Yeon Kim, Severance Hospital
Es sollte die Dosis von Sugammadex zur Wiederherstellung des TOF-Verhältnisses auf 0,9 innerhalb von 2 Minuten nach einer schweren Rocuronium-induzierten neuromuskulären Blockade bei jungen und älteren erwachsenen Patienten ermittelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine frühere Studie berichtete, dass ältere Patienten im Vergleich zu jüngeren Patienten eine längere Zeit benötigten, um sich von einer Rocuronium-induzierten neuromuskulären Blockade zu erholen. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Sugammadex-Dosis für eine schnelle Genesung von einer schweren neuromuskulären Blockade bei jungen und älteren erwachsenen Patienten herauszufinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-40 Jahre oder ≥70 Jahre ASA-Klasse I-II-Patienten, die weniger als 2 Stunden operiert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • voraussichtlich schwierige Intubation
  • neuromuskuläre, Leber- oder Nierenerkrankungen
  • Drogenallergie
  • Body-Mass-Index >30 kg/m2 oder Body-Mass-Index <18 kg/m2
  • Notoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Junge Erwachsene
Bestimmung der Sugammadex-Dosis zur Wiederherstellung des TOF-Verhältnisses auf 0,9 innerhalb von 2 Minuten nach einer schweren neuromuskulären Blockade: Dixon's Auf-und-Ab-Methode
Arzneimittel: Sugammadex
Die Dosis von Sugammadex
Experimental: Ältere Erwachsene
Bestimmung der Sugammadex-Dosis zur Wiederherstellung des TOF-Verhältnisses auf 0,9 innerhalb von 2 Minuten nach einer schweren neuromuskulären Blockade: Dixon's Auf-und-Ab-Methode
Arzneimittel: Sugammadex
Die Dosis von Sugammadex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Sugammadex-Dosis zur Wiederherstellung des TOF-Verhältnisses auf 0,9 innerhalb von 2 Minuten nach einer schweren neuromuskulären Blockade
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2013-0280

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sugammadex

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Canada

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren