La dose de sugammadex pour l'inversion rapide du bloc neuromusculaire profond chez les patients jeunes et âgés
2 février 2014 mis à jour par: So Yeon Kim, Severance Hospital
Connaître la dose de sugammadex pour la récupération du rapport TOF à 0,9 en 2 minutes à partir d'un bloc neuromusculaire profond induit par le rocuronium chez les patients adultes jeunes et âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude précédente a rapporté que les patients âgés avaient besoin de plus de temps pour récupérer d'un bloc neuromusculaire induit par le rocuronium par rapport aux patients plus jeunes.
Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer la dose de sugammadex pour une récupération rapide d'un bloc neuromusculaire profond chez les patients adultes jeunes et âgés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 20-40 ans ou ≥70 ans Patients de classe I-II ASA ayant subi une intervention chirurgicale de moins de 2 heures.
Critère d'exclusion:
- intubation difficile anticipée
- troubles neuromusculaires, hépatiques ou rénaux
- allergie aux médicaments
- indice de masse corporelle > 30 kg/m2 ou indice de masse corporelle < 18 kg/m2
- chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeunes adultes
Pour connaître la dose de sugammadex pour la récupération du rapport TOF à 0,9 en 2 minutes à partir d'un bloc neuromusculaire profond : méthode ascendante et descendante de Dixon
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La dose de sugammadex
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Expérimental: Adultes âgés
Pour connaître la dose de sugammadex pour la récupération du rapport TOF à 0,9 en 2 minutes à partir d'un bloc neuromusculaire profond : méthode ascendante et descendante de Dixon
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La dose de sugammadex
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La dose de sugammadex pour la récupération du rapport TOF à 0,9 en 2 minutes à partir d'un bloc neuromusculaire profond
Délai: 2 heures
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2013
Première publication (Estimation)
1 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0280
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