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La dose di Sugammadex per una rapida inversione del blocco neuromuscolare profondo nei pazienti giovani e anziani

2 febbraio 2014 aggiornato da: So Yeon Kim, Severance Hospital
Per scoprire la dose di sugammadex per il recupero del rapporto TOF a 0,9 entro 2 minuti dal blocco neuromuscolare profondo indotto da rocuronio in pazienti adulti giovani e anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio precedente ha riportato che i pazienti anziani richiedevano un tempo più lungo per riprendersi dal blocco neuromuscolare indotto da rocuronio rispetto ai pazienti più giovani. Pertanto, lo scopo di questo studio è scoprire la dose di sugammadex per un rapido recupero dal blocco neuromuscolare profondo in pazienti adulti giovani e anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di classe I-II ASA di età compresa tra 20 e 40 anni o ≥70 anni sottoposti a intervento chirurgico per meno di 2 ore.

Criteri di esclusione:

  • intubazione difficile prevista
  • disturbi neuromuscolari, epatici o renali
  • allergia al farmaco
  • indice di massa corporea >30 kg/m2 o indice di massa corporea <18 kg/m2
  • chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Giovani adulti
Per scoprire la dose di sugammadex per il recupero del rapporto TOF a 0,9 entro 2 minuti dal blocco neuromuscolare profondo: metodo up-and-down di Dixon
Droga: Sugammadex
La dose di sugammadex
Sperimentale: Adulti anziani
Per scoprire la dose di sugammadex per il recupero del rapporto TOF a 0,9 entro 2 minuti dal blocco neuromuscolare profondo: metodo up-and-down di Dixon
Droga: Sugammadex
La dose di sugammadex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La dose di sugammadex per il recupero del rapporto TOF a 0,9 entro 2 minuti dal blocco neuromuscolare profondo
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Severance Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2013-0280

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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