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La dosis de sugammadex para la reversión rápida del bloqueo neuromuscular profundo en pacientes jóvenes y ancianos

2 de febrero de 2014 actualizado por: So Yeon Kim, Severance Hospital
Determinar la dosis de sugamadex para la recuperación del índice TOF a 0,9 en 2 minutos tras un bloqueo neuromuscular profundo inducido por rocuronio en pacientes adultos jóvenes y ancianos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un estudio anterior informó que los pacientes de edad avanzada requirieron más tiempo para recuperarse del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio en comparación con los pacientes más jóvenes. Por tanto, el objetivo de este estudio es conocer la dosis de sugamadex para la recuperación rápida del bloqueo neuromuscular profundo en pacientes adultos jóvenes y ancianos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20-40 años o ≥70 años Pacientes ASA clase I-II que recibieron cirugía en menos de 2 horas.

Criterio de exclusión:

  • intubación difícil anticipada
  • trastornos neuromusculares, hepáticos o renales
  • alergia a un medicamento
  • índice de masa corporal >30 kg/m2 o índice de masa corporal <18 kg/m2
  • Cirugía de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adultos jovenes
Para averiguar la dosis de sugamadex para la recuperación de la relación TOF a 0,9 en 2 minutos desde un bloqueo neuromuscular profundo: método de arriba y abajo de Dixon
Droga: Sugamadex
La dosis de sugamadex
Experimental: Adultos mayores
Para averiguar la dosis de sugamadex para la recuperación de la relación TOF a 0,9 en 2 minutos desde un bloqueo neuromuscular profundo: método de arriba y abajo de Dixon
Droga: Sugamadex
La dosis de sugamadex

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La dosis de sugammadex para la recuperación de la relación TOF a 0,9 dentro de los 2 minutos posteriores al bloqueo neuromuscular profundo
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Severance Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2013-0280

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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