- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01890057
Dosen av Sugammadex för snabb reversering av djupgående neuromuskulära blockeringar hos unga och äldre patienter
2 februari 2014 uppdaterad av: So Yeon Kim, Severance Hospital
Att ta reda på dosen av sugammadex för återhämtning av TOF-förhållandet till 0,9 inom 2 minuter från djupt rokuronium-inducerad neuromuskulär blockering hos unga och äldre vuxna patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En tidigare studie rapporterade att äldre patienter krävde längre tid för att återhämta sig från rokuroniuminducerad neuromuskulär blockering jämfört med yngre patienter.
Därför är syftet med denna studie att ta reda på dosen av sugammadex för snabb återhämtning från djupgående neuromuskulär blockering hos unga och äldre vuxna patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-40 år eller ≥70 år ASA klass I-II patienter som opererades mindre än 2 timmar.
Exklusions kriterier:
- förväntade sig svår intubation
- neuromuskulära, lever- eller njursjukdomar
- drog allergi
- body mass index >30 kg/m2 eller body mass index <18 kg/m2
- akut operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Unga vuxna
För att ta reda på dosen av sugammadex för återhämtning av TOF-förhållandet till 0,9 inom 2 minuter från djup neuromuskulär blockering: Dixons upp-och-ned-metod
|
Dosen av sugammadex
|
Experimentell: Äldre vuxna
För att ta reda på dosen av sugammadex för återhämtning av TOF-förhållandet till 0,9 inom 2 minuter från djup neuromuskulär blockering: Dixons upp-och-ned-metod
|
Dosen av sugammadex
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dosen sugammadex för återhämtning av TOF-förhållandet till 0,9 inom 2 minuter från djup neuromuskulär blockering
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
1 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4-2013-0280
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sugammadex
-
University Health Network, TorontoMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadPosterior cervikal dekompression och fusionKanada
-
Seoul National University HospitalRekryteringPostoperativ restkurariseringKorea, Republiken av
-
Wake Forest University Health SciencesMerck Sharp & Dohme LLCRekrytering
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadNjurinsufficiens | Nedsatt njurfunktionFörenta staterna
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AvslutadProstatacancer | Neuromuskulär blockadItalien
-
Beijing Tiantan HospitalAvslutadSugammadex | Motor framkallade potentialerKina
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Technical University of MunichAvslutadNeuromuskulär blockadTyskland
-
Hopital FochAvslutad
-
Pusan National University Yangsan HospitalAvslutadPatienter som extuberades i operationssalen efter minimalinvasiv hjärtkirurgiKorea, Republiken av