- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01890057
Sugammadex-annos syvän neuromuskulaarisen tukoksen nopeaan kumoamiseen nuorilla ja iäkkäillä potilailla
sunnuntai 2. helmikuuta 2014 päivittänyt: So Yeon Kim, Severance Hospital
Selvittää sugammadex-annos TOF-suhteen palauttamiseksi arvoon 0,9 2 minuutin kuluessa syvästä rokuronin aiheuttamasta hermo-lihassalpauksesta nuorilla ja iäkkäillä aikuisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmassa tutkimuksessa kerrottiin, että iäkkäät potilaat tarvitsivat kauemmin toipuakseen rokuroniumin aiheuttamasta hermo-lihassalpauksesta kuin nuoremmat potilaat.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sugammadex-annos syvästä hermo-lihaskatkoksen nopeasta toipumisesta nuorilla ja iäkkäillä aikuisilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-40-vuotiaat tai ≥70-vuotiaat ASA-luokan I-II potilaat, joille leikkaus kesti alle 2 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- odotettu vaikea intubaatio
- hermo-lihas-, maksa- tai munuaishäiriöt
- lääkeaineallergia
- painoindeksi > 30 kg/m2 tai painoindeksi < 18 kg/m2
- hätäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuoret aikuiset
Sugammadeksin annoksen selvittäminen TOF-suhteen palauttamiseksi arvoon 0,9 2 minuutin sisällä syvästä hermo-lihaskatkosta: Dixonin ylös ja alas -menetelmä
|
Sugammadeksin annos
|
|
Kokeellinen: Iäkkäät aikuiset
Sugammadeksin annoksen selvittäminen TOF-suhteen palauttamiseksi arvoon 0,9 2 minuutin sisällä syvästä hermo-lihaskatkosta: Dixonin ylös ja alas -menetelmä
|
Sugammadeksin annos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sugammadeksiannos TOF-suhteen palauttamiseksi arvoon 0,9 2 minuutin sisällä syvästä hermo-lihassalpauksesta
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2013-0280
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .