De dosis Sugammadex voor snelle omkering van een ernstige neuromusculaire blokkade bij jonge en oudere patiënten
2 februari 2014 bijgewerkt door: So Yeon Kim, Severance Hospital
Om de dosis sugammadex te achterhalen voor herstel van de TOF-ratio tot 0,9 binnen 2 minuten van een ernstige door rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade bij jonge en oudere volwassen patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een eerder onderzoek meldde dat oudere patiënten meer tijd nodig hadden om te herstellen van door rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade dan jongere patiënten.
Daarom is het doel van deze studie om de dosis sugammadex te vinden voor snel herstel van een ernstige neuromusculaire blokkade bij jonge en oudere volwassen patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-40 jaar of ≥70 jaar ASA klasse I-II patiënten die minder dan 2 uur geopereerd zijn.
Uitsluitingscriteria:
- verwachte moeilijke intubatie
- neuromusculaire, lever- of nieraandoeningen
- medicijn allergie
- body mass index >30 kg/m2 of body mass index <18 kg/m2
- noodgeval operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adolescenten
Om de dosis sugammadex te vinden voor herstel van de TOF-ratio tot 0,9 binnen 2 minuten na een ernstige neuromusculaire blokkade: de op-en-neer-methode van Dixon
|
De dosis sugammadex
|
|
Experimenteel: Oudere volwassenen
Om de dosis sugammadex te vinden voor herstel van de TOF-ratio tot 0,9 binnen 2 minuten na een ernstige neuromusculaire blokkade: de op-en-neer-methode van Dixon
|
De dosis sugammadex
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De dosis sugammadex voor herstel van de TOF-ratio tot 0,9 binnen 2 minuten na een ernstige neuromusculaire blokkade
Tijdsspanne: 2 uur
|
2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2013-0280
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .