- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01890057
Dosis af Sugammadex til hurtig reversering af dyb neuromuskulær blokering hos unge og ældre patienter
2. februar 2014 opdateret af: So Yeon Kim, Severance Hospital
For at finde ud af dosis af sugammadex til genopretning af TOF-forholdet til 0,9 inden for 2 minutter fra dyb rocuronium-induceret neuromuskulær blokering hos unge og ældre voksne patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En tidligere undersøgelse rapporterede, at ældre patienter krævede længere tid at komme sig fra rocuronium-induceret neuromuskulær blokering sammenlignet med yngre patienter.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at finde ud af dosis af sugammadex til hurtig genopretning fra dyb neuromuskulær blokering hos unge og ældre voksne patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-40 år eller ≥70 år ASA klasse I-II patienter, der blev opereret mindre end 2 timer.
Ekskluderingskriterier:
- forventet vanskelig intubation
- neuromuskulære, lever- eller nyrelidelser
- lægemiddelallergi
- body mass index >30 kg/m2 eller body mass index <18 kg/m2
- akut operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unge voksne
For at finde ud af dosis af sugammadex til genopretning af TOF-forholdet til 0,9 inden for 2 minutter fra dyb neuromuskulær blokering: Dixons op-og-ned-metode
|
Dosis af sugammadex
|
|
Eksperimentel: Ældre voksne
For at finde ud af dosis af sugammadex til genopretning af TOF-forholdet til 0,9 inden for 2 minutter fra dyb neuromuskulær blokering: Dixons op-og-ned-metode
|
Dosis af sugammadex
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dosis af sugammadex til genopretning af TOF-forholdet til 0,9 inden for 2 minutter fra dyb neuromuskulær blokering
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2013
Først opslået (Skøn)
1. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2013-0280
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sugammadex
-
University Health Network, TorontoMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetPosterior cervikal dekompression og fusionCanada
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetNyreinsufficiens | Nedsat nyrefunktionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalRekrutteringPostoperativ Residual CurarizationKorea, Republikken
-
Wake Forest University Health SciencesMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Hopital FochAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetProstatakræft | Neuromuskulær blokadeItalien
-
Beijing Tiantan HospitalAfsluttetSugammadex | Motorfremkaldte potentialerKina
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Technical University of MunichAfsluttetNeuromuskulær blokadeTyskland
-
Poitiers University HospitalAfsluttet