Dawka sugammadeksu w celu szybkiego zniesienia głębokiego bloku nerwowo-mięśniowego u młodych i starszych pacjentów
2 lutego 2014 zaktualizowane przez: So Yeon Kim, Severance Hospital
Ustalenie dawki sugammadeksu umożliwiającej powrót współczynnika TOF do 0,9 w ciągu 2 minut od głębokiego bloku nerwowo-mięśniowego wywołanego przez rokuronium u młodych i starszych dorosłych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We wcześniejszym badaniu wykazano, że pacjenci w podeszłym wieku potrzebowali dłuższego czasu do wyzdrowienia z bloku nerwowo-mięśniowego wywołanego przez rokuronium w porównaniu z młodszymi pacjentami.
Dlatego celem tego badania jest ustalenie dawki sugammadeksu umożliwiającej szybkie wyleczenie głębokiego bloku nerwowo-mięśniowego u młodych i starszych dorosłych pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 20-40 lat lub ≥70 lat ASA klasy I-II, którzy przeszli operację krócej niż 2 godziny.
Kryteria wyłączenia:
- przewidywana trudna intubacja
- zaburzenia nerwowo-mięśniowe, wątroby lub nerek
- alergia na leki
- wskaźnik masy ciała >30 kg/m2 lub wskaźnik masy ciała <18 kg/m2
- pilna operacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Młodzi dorośli
Ustalenie dawki sugammadeksu umożliwiającej przywrócenie stosunku TOF do 0,9 w ciągu 2 minut od głębokiego bloku nerwowo-mięśniowego: metoda Dixona w górę i w dół
|
Dawka sugammadeksu
|
|
Eksperymentalny: Osoby w podeszłym wieku
Ustalenie dawki sugammadeksu umożliwiającej przywrócenie stosunku TOF do 0,9 w ciągu 2 minut od głębokiego bloku nerwowo-mięśniowego: metoda Dixona w górę i w dół
|
Dawka sugammadeksu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dawka sugammadeksu do przywrócenia stosunku TOF do 0,9 w ciągu 2 minut od głębokiego bloku nerwowo-mięśniowego
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2013-0280
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .