- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01890057
Доза сугаммадекса для быстрого купирования глубокой нервно-мышечной блокады у молодых и пожилых пациентов
2 февраля 2014 г. обновлено: So Yeon Kim, Severance Hospital
Определить дозу сугаммадекса для восстановления коэффициента TOF до 0,9 в течение 2 минут при выраженной рокуроний-индуцированной нервно-мышечной блокаде у взрослых пациентов молодого и пожилого возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В предыдущем исследовании сообщалось, что пожилым пациентам требовалось больше времени для восстановления после нейромышечной блокады, вызванной рокуронием, по сравнению с более молодыми пациентами.
Таким образом, целью данного исследования является определение дозы сугаммадекса для быстрого восстановления после глубокой нервно-мышечной блокады у молодых и пожилых взрослых пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 20-40 лет или ≥70 лет I-II класса по ASA, перенесшие операцию менее 2 часов.
Критерий исключения:
- ожидаемая трудная интубация
- нервно-мышечные, печеночные или почечные расстройства
- лекарственная аллергия
- индекс массы тела >30 кг/м2 или индекс массы тела <18 кг/м2
- неотложная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молодые люди
Определить дозу сугаммадекса для восстановления отношения TOF до 0,9 в течение 2 минут после глубокой нервно-мышечной блокады: метод Диксона вверх-вниз
|
Доза сугаммадекса
|
|
Экспериментальный: Пожилые люди
Определить дозу сугаммадекса для восстановления отношения TOF до 0,9 в течение 2 минут после глубокой нервно-мышечной блокады: метод Диксона вверх-вниз
|
Доза сугаммадекса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доза сугаммадекса для восстановления коэффициента TOF до 0,9 в течение 2 минут после глубокой нервно-мышечной блокады
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2013-0280
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .