- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01890057
Dosen av Sugammadex for rask reversering av dyp nevromuskulær blokkering hos unge og eldre pasienter
2. februar 2014 oppdatert av: So Yeon Kim, Severance Hospital
For å finne ut dosen av sugammadex for å gjenopprette TOF-forholdet til 0,9 innen 2 minutter fra dyp rokuronium-indusert nevromuskulær blokkering hos unge og eldre voksne pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En tidligere studie rapporterte at eldre pasienter trengte lengre tid for å komme seg fra rokuroniumindusert nevromuskulær blokkering sammenlignet med yngre pasienter.
Derfor er målet med denne studien å finne ut dosen sugammadex for rask utvinning fra dyp nevromuskulær blokkering hos unge og eldre voksne pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-40 år eller ≥70 år ASA klasse I-II pasienter som ble operert mindre enn 2 timer.
Ekskluderingskriterier:
- forventet vanskelig intubasjon
- nevromuskulære, lever- eller nyrelidelser
- medikamentallergi
- kroppsmasseindeks >30 kg/m2 eller kroppsmasseindeks <18 kg/m2
- akutt kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Unge voksne
For å finne ut dosen av sugammadex for å gjenopprette TOF-forholdet til 0,9 innen 2 minutter fra dyp nevromuskulær blokkering: Dixons opp-og-ned-metode
|
Dosen av sugammadex
|
Eksperimentell: Eldre voksne
For å finne ut dosen av sugammadex for å gjenopprette TOF-forholdet til 0,9 innen 2 minutter fra dyp nevromuskulær blokkering: Dixons opp-og-ned-metode
|
Dosen av sugammadex
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dosen sugammadex for å gjenopprette TOF-forholdet til 0,9 innen 2 minutter fra dyp nevromuskulær blokkering
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2013-0280
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sugammadex
-
University Health Network, TorontoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtPosterior cervikal dekompresjon og fusjonCanada
-
Seoul National University HospitalRekrutteringPostoperativ restkurariseringKorea, Republikken
-
Wake Forest University Health SciencesMerck Sharp & Dohme LLCRekruttering
-
Hopital FochFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtNyreinsuffisiens | Nedsatt nyrefunksjonForente stater
-
Poitiers University HospitalFullført
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...FullførtProstatakreft | Nevromuskulær blokadeItalia
-
Beijing Tiantan HospitalFullførtSugammadex | Motor fremkalte potensialerKina
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Technical University of MunichFullførtNevromuskulær blokadeTyskland