Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická aplikace a mechanismus muzikoterapie (Mozartův vliv) na epilepsii

Hudba má dlouhou historii v léčení fyzických a duševních nemocí. Mozartův efekt původně ohlásili Rauscher, Shaw a Ky v časopise „Nature“ v roce 1993. Bezprostředně po 10 minutách poslechu Mozartovy sonáty K.448, tichu nebo pokynu k relaxaci zkoumali výkon na prostorových úlohách Stanford-Binet. Zjistili, že skóre výkonu bylo o 9 bodů vyšší ve skupině, která poslouchala Mozarta, než v ostatních dvou skupinách. Později byl popsán příznivý vliv Mozartovy hudby na Parkinsonovu chorobu, epilepsii, stařeckou demenci a poruchu pozornosti/hyperaktivitu. Skutečný neurofyziologický mechanismus vlivu však zůstává nejasný.

Epilepsie je časté onemocnění v oboru dětské neurologie. Přestože jsme značně pokročili ve vývoji nových antikonvulziv, třicet procent pacientů s epilepsií má lékovou rezistenci, což je spojeno se zvýšeným rizikem oslabujících psychosociálních následků. Nežádoucí účinky antikonvulziv nejsou navíc neobvyklé. Jen málo zpráv prokázalo, že pacienti vystavení Mozartově hudbě mohou významně snížit frekvenci záchvatů a interiktálního epileptiformního výboje. Počet případů těchto studií byl však omezený a mechanismy muzikoterapie u epilepsie nebyly dobře známy. V našich nedávných studiích Mozartova hudba skutečně snížila epileptický výtok u pacientů s epilepsií, zejména u pacientů s generalizovaným výtokem a centrálním výtokem. Na základě těchto povzbudivých výsledků se v následujících třech letech pokusíme prozkoumat nervové mechanismy a klinické aplikace muzikoterapie.

V prvním roce naší studie využíváme zvířecí model ke zkoumání možného mechanismu Mozartova efektu. Cílem druhého ročníku studia je zkoumání vlivu hudby na kortikální funkce na modelu epileptického potkana. Podle naší předchozí studie byla Mozartova sonáta K.448 účinná při snižování epileptiformního výboje. Na základě předchozích dvouletých výsledků budou pacienti s epilepsií zařazeni do 3. ročníku k provádění individualizované muzikoterapie. V této studii můžeme poskytnout alternativní terapii u pacientů s epilepsií a prozkoumat možný biologický mechanismus účinku hudby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly vyšetřeny děti s prvním nevyprovokovaným záchvatem. Pacienti byli náhodně rozděleni do léčebných a kontrolních skupin. Po prvním nevyprovokovaném záchvatu nedostali AED. Léčebná skupina poslouchala Mozart K.448 po dobu osmi minut jednou denně před spaním po dobu nejméně šesti měsíců. Všichni pacienti dostávali kontrolní telefonáty měsíčně. Pacientům, u kterých došlo k recidivě záchvatu, bylo doporučeno zahájit léčbu AED.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti, které měly epileptiformní výboje s prvním nevyprovokovaným záchvatem

Kritéria vyloučení:

  • epileptické děti bez epileptiformních výtoků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: poslech hudby, žádná hudba
Klinická aplikace a mechanismus muzikoterapie Klinická aplikace a mechanismus muzikoterapie (Mozartův efekt) na epilepsii (Mozartův efekt) na epilepsii
Léčebná skupina poslouchala Mozart K.448 po dobu osmi minut jednou denně před spaním po dobu nejméně šesti měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
odhadnout míru recidivy záchvatů podle Kaplan-Meierových odhadů
Časové okno: až 24 měsíců
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lung-Chang Lin, PhD, Kaohsiung Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na poslech hudby

Předplatit