- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01892605
Klinická aplikace a mechanismus muzikoterapie (Mozartův vliv) na epilepsii
Hudba má dlouhou historii v léčení fyzických a duševních nemocí. Mozartův efekt původně ohlásili Rauscher, Shaw a Ky v časopise „Nature“ v roce 1993. Bezprostředně po 10 minutách poslechu Mozartovy sonáty K.448, tichu nebo pokynu k relaxaci zkoumali výkon na prostorových úlohách Stanford-Binet. Zjistili, že skóre výkonu bylo o 9 bodů vyšší ve skupině, která poslouchala Mozarta, než v ostatních dvou skupinách. Později byl popsán příznivý vliv Mozartovy hudby na Parkinsonovu chorobu, epilepsii, stařeckou demenci a poruchu pozornosti/hyperaktivitu. Skutečný neurofyziologický mechanismus vlivu však zůstává nejasný.
Epilepsie je časté onemocnění v oboru dětské neurologie. Přestože jsme značně pokročili ve vývoji nových antikonvulziv, třicet procent pacientů s epilepsií má lékovou rezistenci, což je spojeno se zvýšeným rizikem oslabujících psychosociálních následků. Nežádoucí účinky antikonvulziv nejsou navíc neobvyklé. Jen málo zpráv prokázalo, že pacienti vystavení Mozartově hudbě mohou významně snížit frekvenci záchvatů a interiktálního epileptiformního výboje. Počet případů těchto studií byl však omezený a mechanismy muzikoterapie u epilepsie nebyly dobře známy. V našich nedávných studiích Mozartova hudba skutečně snížila epileptický výtok u pacientů s epilepsií, zejména u pacientů s generalizovaným výtokem a centrálním výtokem. Na základě těchto povzbudivých výsledků se v následujících třech letech pokusíme prozkoumat nervové mechanismy a klinické aplikace muzikoterapie.
V prvním roce naší studie využíváme zvířecí model ke zkoumání možného mechanismu Mozartova efektu. Cílem druhého ročníku studia je zkoumání vlivu hudby na kortikální funkce na modelu epileptického potkana. Podle naší předchozí studie byla Mozartova sonáta K.448 účinná při snižování epileptiformního výboje. Na základě předchozích dvouletých výsledků budou pacienti s epilepsií zařazeni do 3. ročníku k provádění individualizované muzikoterapie. V této studii můžeme poskytnout alternativní terapii u pacientů s epilepsií a prozkoumat možný biologický mechanismus účinku hudby.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti, které měly epileptiformní výboje s prvním nevyprovokovaným záchvatem
Kritéria vyloučení:
- epileptické děti bez epileptiformních výtoků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: poslech hudby, žádná hudba
Klinická aplikace a mechanismus muzikoterapie Klinická aplikace a mechanismus muzikoterapie (Mozartův efekt) na epilepsii (Mozartův efekt) na epilepsii
|
Léčebná skupina poslouchala Mozart K.448 po dobu osmi minut jednou denně před spaním po dobu nejméně šesti měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
odhadnout míru recidivy záchvatů podle Kaplan-Meierových odhadů
Časové okno: až 24 měsíců
|
až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lung-Chang Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lin LC, Lee WT, Wu HC, Tsai CL, Wei RC, Mok HK, Weng CF, Lee MW, Yang RC. The long-term effect of listening to Mozart K.448 decreases epileptiform discharges in children with epilepsy. Epilepsy Behav. 2011 Aug;21(4):420-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2011.05.015.
- Lin LC, Lee MW, Wei RC, Mok HK, Yang RC. Mozart K.448 listening decreased seizure recurrence and epileptiform discharges in children with first unprovoked seizures: a randomized controlled study. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 13;14:17. doi: 10.1186/1472-6882-14-17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMU-IRB-970391
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na poslech hudby
-
Children's HealthDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy