- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01892605
A Aplicação Clínica e o Mecanismo da Musicoterapia (Efeito de Mozart) na Epilepsia
A música tem uma longa história na cura de doenças físicas e mentais. O efeito Mozart foi inicialmente relatado por Rauscher, Shaw e Ky na revista "Nature" no ano de 1993. Eles examinaram o desempenho em tarefas espaciais de Stanford-Binet imediatamente após 10 minutos ouvindo a sonata K.448 de Mozart, silêncio ou instrução para relaxar. Eles descobriram que as pontuações de desempenho eram 9 pontos mais altas no grupo de ouvintes de Mozart do que nos outros dois grupos. Mais tarde, foi relatada a influência benéfica da música de Mozart na doença de Parkinson, epilepsia, demência senil e transtorno de déficit de atenção/hiperatividade. No entanto, o mecanismo neurofisiológico real da influência permanece obscuro.
A epilepsia é um distúrbio comum no campo da neurologia pediátrica. Embora tenhamos avançado muito no desenvolvimento de novos anticonvulsivantes, trinta por cento dos pacientes com epilepsia apresentam resistência aos medicamentos, o que está associado a um risco aumentado de consequências psicossociais debilitantes. Além disso, os efeitos adversos dos anticonvulsivantes não são incomuns. Poucos relatos demonstraram que pacientes expostos à música de Mozart podem diminuir significativamente as frequências de crises e descargas epileptiformes interictais. No entanto, o número de casos desses estudos foi limitado e os mecanismos da musicoterapia na epilepsia não eram bem conhecidos. Em nossos estudos recentes, a música de Mozart de fato diminuiu a descarga epiléptica nos pacientes com epilepsia, particularmente nos pacientes com descarga generalizada e descarga central. Com base nesses resultados encorajadores, tentaremos investigar os mecanismos neurais e as aplicações clínicas da musicoterapia nos próximos três anos.
No primeiro ano de nosso estudo, usamos modelo animal para examinar o possível mecanismo do efeito de Mozart. O objetivo do estudo do segundo ano é investigar o efeito da música nas funções corticais no modelo de rato epiléptico. De acordo com nosso estudo anterior, a sonata K.448 de Mozart foi eficaz na redução da descarga epileptiforme. Com base nos resultados de dois anos anteriores, os pacientes com epilepsia serão inscritos no projeto do terceiro ano para realizar uma musicoterapia individualizada. Neste estudo, podemos fornecer uma terapia alternativa em pacientes com epilepsia e investigar o possível mecanismo biológico do efeito da música.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças que tiveram descargas epileptiformes com primeira convulsão não provocada
Critério de exclusão:
- crianças epilépticas sem descargas epileptiformes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ouvir música, sem música
A aplicação clínica e o mecanismo da musicoterapia A aplicação clínica e o mecanismo da musicoterapia (efeito de Mozart) na epilepsia (efeito de Mozart) na epilepsia
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O grupo de tratamento ouviu Mozart K.448 por oito minutos uma vez ao dia antes de dormir por pelo menos seis meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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estimar a taxa de recorrência de convulsões por estimativas de Kaplan-Meier
Prazo: até 24 meses
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até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lung-Chang Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lin LC, Lee WT, Wu HC, Tsai CL, Wei RC, Mok HK, Weng CF, Lee MW, Yang RC. The long-term effect of listening to Mozart K.448 decreases epileptiform discharges in children with epilepsy. Epilepsy Behav. 2011 Aug;21(4):420-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2011.05.015.
- Lin LC, Lee MW, Wei RC, Mok HK, Yang RC. Mozart K.448 listening decreased seizure recurrence and epileptiform discharges in children with first unprovoked seizures: a randomized controlled study. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 13;14:17. doi: 10.1186/1472-6882-14-17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMU-IRB-970391
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