- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01892605
Клиническое применение и механизм музыкальной терапии (эффект Моцарта) при эпилепсии
Музыка имеет долгую историю исцеления физических и психических заболеваний. Об эффекте Моцарта впервые сообщили Раушер, Шоу и Кай в журнале «Nature» в 1993 году. Они исследовали выполнение пространственных задач Стэнфорда-Бине сразу после 10-минутного прослушивания сонаты Моцарта K.448, тишины или инструкции расслабиться. Они обнаружили, что оценки исполнения были на 9 баллов выше в группе, слушавшей Моцарта, чем в двух других группах. Позже сообщалось о благотворном влиянии музыки Моцарта на болезнь Паркинсона, эпилепсию, старческое слабоумие и синдром дефицита внимания/гиперактивности. Однако реальный нейрофизиологический механизм влияния остается неясным.
Эпилепсия является распространенным заболеванием в области детской неврологии. Хотя мы значительно продвинулись в разработке нового противосудорожного средства, тридцать процентов больных эпилепсией имеют лекарственную устойчивость, что связано с повышенным риском изнурительных психосоциальных последствий. Кроме того, нередки побочные эффекты антиконвульсантов. Несколько сообщений продемонстрировали, что у пациентов, подвергшихся воздействию музыки Моцарта, может значительно снизиться частота припадков и межприступные эпилептиформные разряды. Однако число случаев этих исследований было ограниченным, а механизмы музыкальной терапии при эпилепсии были недостаточно известны. В наших недавних исследованиях музыка Моцарта действительно уменьшала эпилептиформные разряды у пациентов с эпилепсией, особенно у пациентов с генерализованными разрядами и центральными разрядами. На основе этих обнадеживающих результатов мы попытаемся исследовать нейронные механизмы и клиническое применение музыкальной терапии в течение следующих трех лет.
В первый год нашего исследования мы использовали животную модель для изучения возможного механизма эффекта Моцарта. Целью исследования второго года является изучение влияния музыки на корковые функции в модели крыс с эпилепсией. Согласно нашему предыдущему исследованию, соната Моцарта K.448 эффективно уменьшала эпилептиформные разряды. На основании результатов предыдущих двух лет пациенты с эпилепсией будут включены в проект третьего года для проведения индивидуальной музыкальной терапии. В этом исследовании мы можем предоставить альтернативную терапию пациентам с эпилепсией и исследовать возможный биологический механизм воздействия музыки.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети, у которых были эпилептиформные разряды с первым неспровоцированным припадком
Критерий исключения:
- эпилептические дети без эпилептиформных разрядов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: слушаю музыку, нет музыки
Клиническое применение и механизм музыкотерапии Клиническое применение и механизм музыкотерапии (эффект Моцарта) при эпилепсии (эффект Моцарта) при эпилепсии
|
Лечебная группа слушала Моцарта К.448 в течение восьми минут один раз в день перед сном в течение как минимум шести месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценить частоту рецидивов припадков по оценкам Каплана-Мейера
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lung-Chang Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lin LC, Lee WT, Wu HC, Tsai CL, Wei RC, Mok HK, Weng CF, Lee MW, Yang RC. The long-term effect of listening to Mozart K.448 decreases epileptiform discharges in children with epilepsy. Epilepsy Behav. 2011 Aug;21(4):420-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2011.05.015.
- Lin LC, Lee MW, Wei RC, Mok HK, Yang RC. Mozart K.448 listening decreased seizure recurrence and epileptiform discharges in children with first unprovoked seizures: a randomized controlled study. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 13;14:17. doi: 10.1186/1472-6882-14-17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMU-IRB-970391
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .