- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01892605
L'application clinique et le mécanisme de la musicothérapie (effet Mozart) sur l'épilepsie
La musique a une longue histoire dans la guérison des maladies physiques et mentales. L'effet Mozart a été initialement rapporté par Rauscher, Shaw et Ky dans le journal "Nature" en 1993. Ils ont examiné les performances sur les tâches spatiales de Stanford-Binet immédiatement après 10 minutes d'écoute de la sonate K.448 de Mozart, le silence ou l'instruction de se détendre. Ils ont constaté que les scores de performance étaient de 9 points plus élevés dans le groupe d'écoute de Mozart que dans les deux autres groupes. Plus tard, l'influence bénéfique de la musique de Mozart sur la maladie de Parkinson, l'épilepsie, la démence sénile et le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité a été rapportée. Cependant, le véritable mécanisme neurophysiologique de l'influence reste incertain.
L'épilepsie est un trouble courant dans le domaine de la neurologie pédiatrique. Bien que nous ayons beaucoup avancé dans le développement de nouveaux anticonvulsivants, trente pour cent des patients épileptiques présentent une résistance aux médicaments, qui est associée à un risque accru de conséquences psychosociales débilitantes. De plus, les effets indésirables des anticonvulsivants ne sont pas rares. Peu de rapports ont démontré que les patients exposés à la musique de Mozart peuvent diminuer de manière significative la fréquence des crises et les décharges épileptiformes interictales. Cependant, le nombre de cas de ces études était limité et les mécanismes de la musicothérapie sur l'épilepsie étaient mal connus. Dans nos études récentes, la musique de Mozart a en effet diminué la décharge épileptiforme chez les patients épileptiques, particulièrement chez les patients avec décharge généralisée et décharge centrale. Sur la base de ces résultats encourageants, nous tenterons d'étudier les mécanismes neuronaux et les applications cliniques de la musicothérapie dans les trois années à venir.
Au cours de la première année de notre étude, nous utilisons un modèle animal pour examiner le mécanisme possible de l'effet Mozart. L'objectif de l'étude de deuxième année est l'étude de l'effet de la musique sur les fonctions corticales dans le modèle de rat épileptique. Selon notre précédente étude, la sonate K.448 de Mozart était efficace pour réduire les décharges épileptiformes. Sur la base des résultats des deux années précédentes, les patients épileptiques seront inscrits au projet de troisième année pour effectuer une musicothérapie individualisée. Dans cette étude, nous pouvons fournir une thérapie alternative chez les patients épileptiques et étudier le mécanisme biologique possible de l'effet de la musique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enfants ayant eu des décharges épileptiformes avec première crise non provoquée
Critère d'exclusion:
- enfants épileptiques sans décharges épileptiformes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: écouter de la musique, pas de musique
L'application clinique et le mécanisme de la musicothérapie L'application clinique et le mécanisme de la musicothérapie (effet Mozart) sur l'épilepsie (effet Mozart) sur l'épilepsie
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Le groupe de traitement a écouté Mozart K.448 pendant huit minutes une fois par jour avant le coucher pendant au moins six mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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estimer le taux de récurrence des crises par les estimations de Kaplan-Meier
Délai: jusqu'à 24 mois
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jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lung-Chang Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lin LC, Lee WT, Wu HC, Tsai CL, Wei RC, Mok HK, Weng CF, Lee MW, Yang RC. The long-term effect of listening to Mozart K.448 decreases epileptiform discharges in children with epilepsy. Epilepsy Behav. 2011 Aug;21(4):420-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2011.05.015.
- Lin LC, Lee MW, Wei RC, Mok HK, Yang RC. Mozart K.448 listening decreased seizure recurrence and epileptiform discharges in children with first unprovoked seizures: a randomized controlled study. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 13;14:17. doi: 10.1186/1472-6882-14-17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMU-IRB-970391
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