- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01892605
L'applicazione clinica e il meccanismo della musicoterapia (effetto Mozart) sull'epilessia
La musica ha una lunga storia nella cura di malattie fisiche e mentali. L'effetto Mozart è stato inizialmente riportato da Rauscher, Shaw e Ky nel diario di "Nature" nell'anno 1993. Hanno esaminato le prestazioni su compiti spaziali Stanford-Binet immediatamente dopo 10 minuti di ascolto della sonata K.448 di Mozart, silenzio o istruzioni per rilassarsi. Hanno scoperto che i punteggi delle prestazioni erano di 9 punti più alti nel gruppo che ascoltava Mozart rispetto agli altri due gruppi. Successivamente, è stata segnalata l'influenza benefica della musica di Mozart sul morbo di Parkinson, l'epilessia, la demenza senile e il disturbo da deficit di attenzione/iperattività. Tuttavia, il vero meccanismo neurofisiologico dell'influenza rimane poco chiaro.
L'epilessia è un disturbo comune nel campo della neurologia pediatrica. Sebbene fossimo molto avanzati nello sviluppo di nuovi anticonvulsivanti, il 30% dei pazienti con epilessia presenta resistenza ai farmaci, che è associata a un aumentato rischio di conseguenze psicosociali debilitanti. Inoltre, gli effetti avversi degli anticonvulsivanti non sono rari. Pochi rapporti hanno dimostrato che i pazienti esposti alla musica di Mozart possono ridurre significativamente la frequenza delle crisi e la scarica epilettiforme interictale. Tuttavia, il numero di casi di questi studi era limitato ei meccanismi della musicoterapia sull'epilessia non erano ben noti. Nei nostri recenti studi, la musica di Mozart ha effettivamente diminuito la scarica epilettica nei pazienti con epilessia, in particolare nei pazienti con scarica generalizzata e scarica centrale. Sulla base di questi incoraggianti risultati, si cercherà di indagare i meccanismi neurali e le applicazioni cliniche della musicoterapia nel prossimo triennio.
Nel primo anno del nostro studio, usiamo il modello animale per esaminare il possibile meccanismo dell'effetto di Mozart. Lo scopo dello studio del secondo anno è indagare l'effetto della musica sulle funzioni corticali nel modello di ratto epilettico. Secondo il nostro studio precedente, la sonata K.448 di Mozart era efficace nel ridurre la scarica epilettiforme. Sulla base dei risultati dei due anni precedenti, i pazienti con epilessia saranno arruolati nel progetto del terzo anno per eseguire una musicoterapia individualizzata. In questo studio, possiamo fornire una terapia alternativa nei pazienti con epilessia e indagare il possibile meccanismo biologico dell'effetto della musica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini che hanno avuto scariche epilettiformi con prima crisi non provocata
Criteri di esclusione:
- bambini epilettici senza scariche epilettiformi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: ascolto di musica, niente musica
L'applicazione clinica e il meccanismo della musicoterapia L'applicazione clinica e il meccanismo della musicoterapia (effetto Mozart) sull'epilessia (effetto Mozart) sull'epilessia
|
Il gruppo di trattamento ha ascoltato Mozart K.448 per otto minuti una volta al giorno prima di coricarsi per almeno sei mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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stimare il tasso di recidiva delle crisi secondo le stime di Kaplan-Meier
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lung-Chang Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lin LC, Lee WT, Wu HC, Tsai CL, Wei RC, Mok HK, Weng CF, Lee MW, Yang RC. The long-term effect of listening to Mozart K.448 decreases epileptiform discharges in children with epilepsy. Epilepsy Behav. 2011 Aug;21(4):420-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2011.05.015.
- Lin LC, Lee MW, Wei RC, Mok HK, Yang RC. Mozart K.448 listening decreased seizure recurrence and epileptiform discharges in children with first unprovoked seizures: a randomized controlled study. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 13;14:17. doi: 10.1186/1472-6882-14-17.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMU-IRB-970391
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