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L'applicazione clinica e il meccanismo della musicoterapia (effetto Mozart) sull'epilessia

La musica ha una lunga storia nella cura di malattie fisiche e mentali. L'effetto Mozart è stato inizialmente riportato da Rauscher, Shaw e Ky nel diario di "Nature" nell'anno 1993. Hanno esaminato le prestazioni su compiti spaziali Stanford-Binet immediatamente dopo 10 minuti di ascolto della sonata K.448 di Mozart, silenzio o istruzioni per rilassarsi. Hanno scoperto che i punteggi delle prestazioni erano di 9 punti più alti nel gruppo che ascoltava Mozart rispetto agli altri due gruppi. Successivamente, è stata segnalata l'influenza benefica della musica di Mozart sul morbo di Parkinson, l'epilessia, la demenza senile e il disturbo da deficit di attenzione/iperattività. Tuttavia, il vero meccanismo neurofisiologico dell'influenza rimane poco chiaro.

L'epilessia è un disturbo comune nel campo della neurologia pediatrica. Sebbene fossimo molto avanzati nello sviluppo di nuovi anticonvulsivanti, il 30% dei pazienti con epilessia presenta resistenza ai farmaci, che è associata a un aumentato rischio di conseguenze psicosociali debilitanti. Inoltre, gli effetti avversi degli anticonvulsivanti non sono rari. Pochi rapporti hanno dimostrato che i pazienti esposti alla musica di Mozart possono ridurre significativamente la frequenza delle crisi e la scarica epilettiforme interictale. Tuttavia, il numero di casi di questi studi era limitato ei meccanismi della musicoterapia sull'epilessia non erano ben noti. Nei nostri recenti studi, la musica di Mozart ha effettivamente diminuito la scarica epilettica nei pazienti con epilessia, in particolare nei pazienti con scarica generalizzata e scarica centrale. Sulla base di questi incoraggianti risultati, si cercherà di indagare i meccanismi neurali e le applicazioni cliniche della musicoterapia nel prossimo triennio.

Nel primo anno del nostro studio, usiamo il modello animale per esaminare il possibile meccanismo dell'effetto di Mozart. Lo scopo dello studio del secondo anno è indagare l'effetto della musica sulle funzioni corticali nel modello di ratto epilettico. Secondo il nostro studio precedente, la sonata K.448 di Mozart era efficace nel ridurre la scarica epilettiforme. Sulla base dei risultati dei due anni precedenti, i pazienti con epilessia saranno arruolati nel progetto del terzo anno per eseguire una musicoterapia individualizzata. In questo studio, possiamo fornire una terapia alternativa nei pazienti con epilessia e indagare il possibile meccanismo biologico dell'effetto della musica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati studiati i bambini con prima crisi non provocata. I pazienti sono stati classificati in modo casuale in gruppi di trattamento e di controllo. Non hanno ricevuto AED dopo il loro primo sequestro non provocato. Il gruppo di trattamento ha ascoltato Mozart K.448 per otto minuti una volta al giorno prima di coricarsi per almeno sei mesi. Tutti i pazienti hanno ricevuto mensilmente telefonate di follow-up. Ai pazienti che hanno manifestato recidiva delle crisi è stato consigliato di iniziare il trattamento con AED.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini che hanno avuto scariche epilettiformi con prima crisi non provocata

Criteri di esclusione:

  • bambini epilettici senza scariche epilettiformi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ascolto di musica, niente musica
L'applicazione clinica e il meccanismo della musicoterapia L'applicazione clinica e il meccanismo della musicoterapia (effetto Mozart) sull'epilessia (effetto Mozart) sull'epilessia
Il gruppo di trattamento ha ascoltato Mozart K.448 per otto minuti una volta al giorno prima di coricarsi per almeno sei mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
stimare il tasso di recidiva delle crisi secondo le stime di Kaplan-Meier
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lung-Chang Lin, PhD, Kaohsiung Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ascolto di musica

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