- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01892605
Den kliniske anvendelsen og mekanismen for musikkterapi (Mozarts effekt) på epilepsi
Musikk har en lang historie med å helbrede fysiske og psykiske sykdommer. Mozart-effekten ble opprinnelig rapportert av Rauscher, Shaw og Ky i tidsskriftet "Nature" i 1993. De undersøkte ytelse på Stanford-Binet romlige oppgaver umiddelbart etter enten 10 minutter med å lytte til Mozarts sonate K.448, stillhet eller instruksjon om å slappe av. De fant at ytelsesresultatene var 9 poeng høyere i Mozart-lyttegruppen enn de to andre gruppene. Senere ble den gunstige påvirkningen av Mozart-musikk på Parkinsons sykdom, epilepsi, senil demens og oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse rapportert. Den virkelige nevrofysiologiske mekanismen for påvirkningen er imidlertid fortsatt uklar.
Epilepsi er en vanlig lidelse innen pediatrisk nevrologi. Selv om vi var langt fremme i utviklingen av nye krampestillende midler, har tretti prosent av pasientene med epilepsi medikamentresistens, noe som er assosiert med økt risiko for svekkende psykososiale konsekvenser. I tillegg er de negative effektene av antikonvulsiva ikke uvanlige. Få rapporter viste at pasienter utsatt for Mozarts musikk kan redusere anfallsfrekvenser og interiktal epileptiform utflod betydelig. Imidlertid var antall tilfeller av disse studiene begrenset og mekanismene for musikkterapi mot epilepsi var ikke godt kjent. I våre nyere studier reduserte Mozarts musikk faktisk epilepti fra utflod hos pasienter med epilepsi, spesielt hos pasienter med generalisert utflod og sentral utflod. På grunnlag av disse oppmuntrende resultatene vil vi forsøke å undersøke nevrale mekanismer og kliniske anvendelser av musikkterapi i løpet av de neste tre årene.
I det første året av studien vår bruker vi dyremodeller for å undersøke den mulige mekanismen for Mozarts effekt. Målet med andreårsstudien er å undersøke effekten av musikk på de kortikale funksjonene i den epileptiske rottemodellen. I følge vår tidligere studie var Mozarts sonate K.448 effektiv for å redusere epileptiform utflod. På bakgrunn av tidligere toårsresultater vil pasientene med epilepsi bli meldt inn i tredjeårsprosjektet for å utføre en individualisert musikkterapi. I denne studien kan vi tilby en alternativ terapi til pasienter med epilepsi og undersøke den mulige biologiske mekanismen for musikkeffekt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn som hadde epileptiforme utflod med første uprovoserte anfall
Ekskluderingskriterier:
- epileptiske barn uten epileptiforme utflod
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: musikklytting, ingen musikk
Musikkterapiens kliniske anvendelse og mekanisme Den kliniske anvendelsen og mekanismen for musikkterapi (Mozarts effekt) på epilepsi (Mozarts effekt) på epilepsi
|
Behandlingsgruppen lyttet til Mozart K.448 i åtte minutter én gang daglig før leggetid i minst seks måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
estimere anfallsfrekvensen ved Kaplan-Meier estimater
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
opptil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lung-Chang Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lin LC, Lee WT, Wu HC, Tsai CL, Wei RC, Mok HK, Weng CF, Lee MW, Yang RC. The long-term effect of listening to Mozart K.448 decreases epileptiform discharges in children with epilepsy. Epilepsy Behav. 2011 Aug;21(4):420-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2011.05.015.
- Lin LC, Lee MW, Wei RC, Mok HK, Yang RC. Mozart K.448 listening decreased seizure recurrence and epileptiform discharges in children with first unprovoked seizures: a randomized controlled study. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 13;14:17. doi: 10.1186/1472-6882-14-17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMU-IRB-970391
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .