- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01892605
Musiikkiterapian kliininen sovellus ja mekanismi (Mozartin vaikutus) epilepsiaan
Musiikilla on pitkä historia fyysisten ja henkisten sairauksien parantamisessa. Rauscher, Shaw ja Ky raportoivat Mozartin vaikutuksesta alun perin "Nature"-lehdessä vuonna 1993. He tutkivat suorituskykyä Stanford-Binetin tilatehtävissä välittömästi joko 10 minuutin Mozartin sonaatin K.448 kuuntelun, hiljaisuuden tai rentoutumisohjeen jälkeen. He havaitsivat, että suorituspisteet olivat 9 pistettä korkeammat Mozart-kuunteluryhmässä kuin kahdessa muussa ryhmässä. Myöhemmin kerrottiin Mozart-musiikin hyödyllisestä vaikutuksesta Parkinsonin tautiin, epilepsiaan, seniilidementiaan ja tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöön. Vaikutuksen todellinen neurofysiologinen mekanismi on kuitenkin epäselvä.
Epilepsia on yleinen sairaus lasten neurologian alalla. Vaikka olimme edistyneet huomattavasti uusien kouristuslääkkeiden kehittämisessä, 30 prosentilla epilepsiapotilaista on lääkeresistenssi, mikä liittyy lisääntyneeseen heikentävien psykososiaalisten seurausten riskiin. Lisäksi antikonvulsanttien haittavaikutukset eivät ole harvinaisia. Muutamat raportit osoittavat, että Mozartin musiikille altistuneet potilaat voivat merkittävästi vähentää kohtausten taajuutta ja interiktaalista epileptiformista vuotoa. Näiden tutkimusten tapausmäärä oli kuitenkin rajallinen, eikä epilepsian musiikkiterapian mekanismeja tunnettu. Viimeaikaisissa tutkimuksissamme Mozartin musiikki todellakin vähensi epilepsiavuotoa epilepsiapotilailla, erityisesti potilailla, joilla oli yleisvuoto ja keskusvuoto. Näiden rohkaisevien tulosten pohjalta yritämme tutkia musiikkiterapian hermomekanismeja ja kliinisiä sovelluksia seuraavan kolmen vuoden aikana.
Tutkimuksemme ensimmäisenä vuonna tutkimme eläinmallilla Mozartin vaikutuksen mahdollista mekanismia. Toisen vuoden tutkimuksen tavoitteena on tutkia musiikin vaikutusta aivokuoren toimintoihin epileptisen rotan mallissa. Aiemman tutkimuksemme mukaan Mozartin sonaatti K.448 vähensi tehokkaasti epilepsiamuotoista vuotoa. Aiempien kahden vuoden tulosten perusteella epilepsiapotilaat otetaan kolmannen vuoden projektiin yksilölliseen musiikkiterapiaan. Tässä tutkimuksessa voimme tarjota vaihtoehtoisen hoidon epilepsiapotilaille ja tutkia musiikin vaikutuksen mahdollista biologista mekanismia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla oli epileptiformisia vuotoja ensimmäisten provosoimattomien kohtausten kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- epileptiset lapset ilman epileptiformisia vuotoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: musiikin kuuntelu, ei musiikkia
Musiikkiterapian kliininen sovellus ja mekanismi Musiikkiterapian (Mozartin vaikutus) kliininen sovellus ja mekanismi epilepsiaan (Mozartin vaikutus) epilepsiaan
|
Hoitoryhmä kuunteli Mozart K.448:aa kahdeksan minuuttia kerran päivässä ennen nukkumaanmenoa vähintään kuuden kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioi kohtausten uusiutumistiheys Kaplan-Meierin arvioiden mukaan
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lung-Chang Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lin LC, Lee WT, Wu HC, Tsai CL, Wei RC, Mok HK, Weng CF, Lee MW, Yang RC. The long-term effect of listening to Mozart K.448 decreases epileptiform discharges in children with epilepsy. Epilepsy Behav. 2011 Aug;21(4):420-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2011.05.015.
- Lin LC, Lee MW, Wei RC, Mok HK, Yang RC. Mozart K.448 listening decreased seizure recurrence and epileptiform discharges in children with first unprovoked seizures: a randomized controlled study. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 13;14:17. doi: 10.1186/1472-6882-14-17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU-IRB-970391
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .