- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01892605
De klinische toepassing en het mechanisme van muziektherapie (het effect van Mozart) op epilepsie
Muziek heeft een lange geschiedenis in het genezen van lichamelijke en geestelijke ziekten. Het Mozart-effect werd voor het eerst gerapporteerd door Rauscher, Shaw en Ky in het tijdschrift "Nature" in het jaar 1993. Ze onderzochten de uitvoering van ruimtelijke taken van Stanford-Binet onmiddellijk na 10 minuten luisteren naar Mozarts sonate K.448, stilte of instructie om te ontspannen. Ze ontdekten dat de prestatiescores 9 punten hoger waren in de Mozart-luistergroep dan in de andere twee groepen. Later werd de gunstige invloed van Mozart-muziek op de ziekte van Parkinson, epilepsie, seniele dementie en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit gemeld. Het echte neurofysiologische mechanisme van de invloed blijft echter onduidelijk.
Epilepsie is een veel voorkomende aandoening in de kinderneurologie. Hoewel we enorm gevorderd waren met de ontwikkeling van een nieuw anticonvulsivum, is dertig procent van de patiënten met epilepsie resistent tegen medicijnen, wat gepaard gaat met een verhoogd risico op slopende psychosociale gevolgen. Bovendien zijn de nadelige effecten van anticonvulsiva niet ongewoon. Er zijn maar weinig rapporten die aantonen dat patiënten die worden blootgesteld aan de muziek van Mozart de frequentie van aanvallen en interictale epileptiforme ontlading aanzienlijk kunnen verminderen. Het aantal gevallen van deze onderzoeken was echter beperkt en de mechanismen van muziektherapie bij epilepsie waren niet goed bekend. In onze recente studies verminderde de muziek van Mozart inderdaad de epileptische ontlading bij patiënten met epilepsie, vooral bij patiënten met gegeneraliseerde ontlading en centrale ontlading. Op basis van deze bemoedigende resultaten gaan we de komende drie jaar proberen de neurale mechanismen en klinische toepassingen van muziektherapie te onderzoeken.
In het eerste jaar van onze studie gebruiken we diermodellen om het mogelijke mechanisme van Mozarts effect te onderzoeken. Het doel van het tweedejaars onderzoek is het onderzoeken van het effect van muziek op de corticale functies in het epileptische rattenmodel. Volgens onze vorige studie was Mozarts sonate K.448 effectief in het verminderen van epileptiforme afscheiding. Op basis van eerdere resultaten van twee jaar worden de patiënten met epilepsie ingeschreven in het derdejaarsproject om een geïndividualiseerde muziektherapie uit te voeren. In deze studie kunnen we een alternatieve therapie bieden bij patiënten met epilepsie en het mogelijke biologische mechanisme van muziekeffect onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen die epileptiforme ontladingen hadden met de eerste niet-uitgelokte aanval
Uitsluitingscriteria:
- epileptische kinderen zonder epileptische ontladingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: muziek luisteren, geen muziek
De klinische toepassing en het mechanisme van muziektherapie De klinische toepassing en het mechanisme van muziektherapie (Mozart's effect) op epilepsie (Mozart's effect) op epilepsie
|
De behandelgroep luisterde minstens zes maanden lang acht minuten lang een keer per dag voor het slapen gaan naar Mozart K.448.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
schatting van het herhalingspercentage van aanvallen door schattingen van Kaplan-Meier
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lung-Chang Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lin LC, Lee WT, Wu HC, Tsai CL, Wei RC, Mok HK, Weng CF, Lee MW, Yang RC. The long-term effect of listening to Mozart K.448 decreases epileptiform discharges in children with epilepsy. Epilepsy Behav. 2011 Aug;21(4):420-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2011.05.015.
- Lin LC, Lee MW, Wei RC, Mok HK, Yang RC. Mozart K.448 listening decreased seizure recurrence and epileptiform discharges in children with first unprovoked seizures: a randomized controlled study. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 13;14:17. doi: 10.1186/1472-6882-14-17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMU-IRB-970391
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .