- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01892605
La aplicación clínica y el mecanismo de la musicoterapia (efecto Mozart) en la epilepsia
La música tiene una larga historia en la curación de enfermedades físicas y mentales. El efecto Mozart fue informado inicialmente por Rauscher, Shaw y Ky en la revista "Nature" en el año de 1993. Examinaron el desempeño en tareas espaciales de Stanford-Binet inmediatamente después de 10 minutos de escuchar la sonata K.448 de Mozart, silencio o instrucciones para relajarse. Descubrieron que las puntuaciones de rendimiento eran 9 puntos más altas en el grupo que escuchaba Mozart que en los otros dos grupos. Posteriormente, se informó sobre la influencia beneficiosa de la música de Mozart en la enfermedad de Parkinson, la epilepsia, la demencia senil y el trastorno por déficit de atención/hiperactividad. Sin embargo, el mecanismo neurofisiológico real de la influencia sigue sin estar claro.
La epilepsia es un trastorno común en el campo de la neurología pediátrica. Aunque habíamos avanzado mucho en el desarrollo de nuevos anticonvulsivos, el treinta por ciento de los pacientes con epilepsia tienen resistencia a los medicamentos, lo que se asocia con un mayor riesgo de consecuencias psicosociales debilitantes. Además, los efectos adversos de los anticonvulsivos no son infrecuentes. Pocos informes demostraron que los pacientes expuestos a la música de Mozart pueden disminuir significativamente la frecuencia de las convulsiones y la descarga epileptiforme interictal. Sin embargo, el número de casos de estos estudios fue limitado y los mecanismos de la musicoterapia en la epilepsia no se conocían bien. En nuestros estudios recientes, la música de Mozart de hecho disminuyó la epilepsia de la descarga en los pacientes con epilepsia, particularmente en los pacientes con descarga generalizada y descarga central. Sobre la base de estos resultados alentadores, intentaremos investigar los mecanismos neuronales y las aplicaciones clínicas de la musicoterapia en los próximos tres años.
En el primer año de nuestro estudio, utilizamos un modelo animal para examinar el posible mecanismo del efecto de Mozart. El objetivo del estudio de segundo año es investigar el efecto de la música en las funciones corticales en el modelo de rata epiléptica. Según nuestro estudio anterior, la sonata K.448 de Mozart fue eficaz para reducir la descarga epileptiforme. Sobre la base de los resultados de los dos años anteriores, los pacientes con epilepsia se inscribirán en el proyecto de tercer año para realizar una musicoterapia individualizada. En este estudio, podemos proporcionar una terapia alternativa en pacientes con epilepsia e investigar el posible mecanismo biológico del efecto de la música.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños que tuvieron descargas epileptiformes con la primera convulsión no provocada
Criterio de exclusión:
- niños epilépticos sin descargas epileptiformes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: escuchando música, sin música
La aplicación clínica y el mecanismo de la musicoterapia La aplicación clínica y el mecanismo de la musicoterapia (efecto Mozart) en la epilepsia (efecto Mozart) en la epilepsia
|
El grupo de tratamiento escuchó Mozart K.448 durante ocho minutos una vez al día antes de acostarse durante al menos seis meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
estimación de la tasa de recurrencia de convulsiones por estimaciones de Kaplan-Meier
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
|
hasta 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lung-Chang Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lin LC, Lee WT, Wu HC, Tsai CL, Wei RC, Mok HK, Weng CF, Lee MW, Yang RC. The long-term effect of listening to Mozart K.448 decreases epileptiform discharges in children with epilepsy. Epilepsy Behav. 2011 Aug;21(4):420-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2011.05.015.
- Lin LC, Lee MW, Wei RC, Mok HK, Yang RC. Mozart K.448 listening decreased seizure recurrence and epileptiform discharges in children with first unprovoked seizures: a randomized controlled study. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 13;14:17. doi: 10.1186/1472-6882-14-17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMU-IRB-970391
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .