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La aplicación clínica y el mecanismo de la musicoterapia (efecto Mozart) en la epilepsia

La música tiene una larga historia en la curación de enfermedades físicas y mentales. El efecto Mozart fue informado inicialmente por Rauscher, Shaw y Ky en la revista "Nature" en el año de 1993. Examinaron el desempeño en tareas espaciales de Stanford-Binet inmediatamente después de 10 minutos de escuchar la sonata K.448 de Mozart, silencio o instrucciones para relajarse. Descubrieron que las puntuaciones de rendimiento eran 9 puntos más altas en el grupo que escuchaba Mozart que en los otros dos grupos. Posteriormente, se informó sobre la influencia beneficiosa de la música de Mozart en la enfermedad de Parkinson, la epilepsia, la demencia senil y el trastorno por déficit de atención/hiperactividad. Sin embargo, el mecanismo neurofisiológico real de la influencia sigue sin estar claro.

La epilepsia es un trastorno común en el campo de la neurología pediátrica. Aunque habíamos avanzado mucho en el desarrollo de nuevos anticonvulsivos, el treinta por ciento de los pacientes con epilepsia tienen resistencia a los medicamentos, lo que se asocia con un mayor riesgo de consecuencias psicosociales debilitantes. Además, los efectos adversos de los anticonvulsivos no son infrecuentes. Pocos informes demostraron que los pacientes expuestos a la música de Mozart pueden disminuir significativamente la frecuencia de las convulsiones y la descarga epileptiforme interictal. Sin embargo, el número de casos de estos estudios fue limitado y los mecanismos de la musicoterapia en la epilepsia no se conocían bien. En nuestros estudios recientes, la música de Mozart de hecho disminuyó la epilepsia de la descarga en los pacientes con epilepsia, particularmente en los pacientes con descarga generalizada y descarga central. Sobre la base de estos resultados alentadores, intentaremos investigar los mecanismos neuronales y las aplicaciones clínicas de la musicoterapia en los próximos tres años.

En el primer año de nuestro estudio, utilizamos un modelo animal para examinar el posible mecanismo del efecto de Mozart. El objetivo del estudio de segundo año es investigar el efecto de la música en las funciones corticales en el modelo de rata epiléptica. Según nuestro estudio anterior, la sonata K.448 de Mozart fue eficaz para reducir la descarga epileptiforme. Sobre la base de los resultados de los dos años anteriores, los pacientes con epilepsia se inscribirán en el proyecto de tercer año para realizar una musicoterapia individualizada. En este estudio, podemos proporcionar una terapia alternativa en pacientes con epilepsia e investigar el posible mecanismo biológico del efecto de la música.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se investigaron los niños con la primera convulsión no provocada. Los pacientes se clasificaron aleatoriamente en grupos de tratamiento y de control. No recibieron AED después de su primera convulsión no provocada. El grupo de tratamiento escuchó Mozart K.448 durante ocho minutos una vez al día antes de acostarse durante al menos seis meses. Todos los pacientes recibieron llamadas telefónicas de seguimiento mensualmente. Se aconsejó a los pacientes que experimentaron recurrencia de las convulsiones que comenzaran el tratamiento con FAE.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños que tuvieron descargas epileptiformes con la primera convulsión no provocada

Criterio de exclusión:

  • niños epilépticos sin descargas epileptiformes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: escuchando música, sin música
La aplicación clínica y el mecanismo de la musicoterapia La aplicación clínica y el mecanismo de la musicoterapia (efecto Mozart) en la epilepsia (efecto Mozart) en la epilepsia
El grupo de tratamiento escuchó Mozart K.448 durante ocho minutos una vez al día antes de acostarse durante al menos seis meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
estimación de la tasa de recurrencia de convulsiones por estimaciones de Kaplan-Meier
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lung-Chang Lin, PhD, Kaohsiung Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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