- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01892605
Die klinische Anwendung und der Mechanismus der Musiktherapie (Mozart-Effekt) bei Epilepsie
Musik hat eine lange Geschichte in der Heilung von körperlichen und seelischen Krankheiten. Der Mozart-Effekt wurde erstmals 1993 von Rauscher, Shaw und Ky in der Zeitschrift „Nature“ beschrieben. Sie untersuchten die Leistung bei räumlichen Stanford-Binet-Aufgaben unmittelbar nach entweder 10-minütigem Hören von Mozarts Sonate K.448, Schweigen oder der Anweisung, sich zu entspannen. Sie fanden heraus, dass die Performance-Scores in der Mozart-Hörgruppe 9 Punkte höher waren als in den anderen beiden Gruppen. Später wurde über den positiven Einfluss von Mozart-Musik auf die Parkinson-Krankheit, Epilepsie, Altersdemenz und Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung berichtet. Der wirkliche neurophysiologische Mechanismus der Beeinflussung bleibt jedoch unklar.
Epilepsie ist eine häufige Erkrankung auf dem Gebiet der pädiatrischen Neurologie. Obwohl wir in der Entwicklung neuer Antikonvulsiva weit fortgeschritten waren, weisen dreißig Prozent der Patienten mit Epilepsie eine Arzneimittelresistenz auf, die mit einem erhöhten Risiko für schwächende psychosoziale Folgen verbunden ist. Darüber hinaus sind die Nebenwirkungen von Antikonvulsiva nicht ungewöhnlich. Nur wenige Berichte zeigten, dass Patienten, die Mozarts Musik ausgesetzt waren, die Anfallshäufigkeit und die interiktale epileptiforme Entladung signifikant verringern können. Allerdings war die Fallzahl dieser Studien begrenzt und die Mechanismen der Musiktherapie bei Epilepsie waren nicht gut bekannt. In unseren jüngsten Studien verringerte Mozarts Musik tatsächlich den epileptischen Ausfluss bei Patienten mit Epilepsie, insbesondere bei Patienten mit generalisiertem Ausfluss und zentralem Ausfluss. Auf der Grundlage dieser ermutigenden Ergebnisse werden wir in den folgenden drei Jahren versuchen, die neuronalen Mechanismen und klinischen Anwendungen der Musiktherapie zu untersuchen.
Im ersten Jahr unserer Studie untersuchen wir im Tiermodell den möglichen Mechanismus der Mozart-Wirkung. Das Ziel der Studie im zweiten Jahr ist die Untersuchung der Wirkung von Musik auf die kortikalen Funktionen im epileptischen Rattenmodell. Gemäß unserer früheren Studie war Mozarts Sonate K.448 wirksam bei der Verringerung der epileptiformen Entladung. Auf der Grundlage der Ergebnisse der vorangegangenen zwei Jahre werden die Patienten mit Epilepsie in das Projekt des dritten Jahres aufgenommen, um eine individualisierte Musiktherapie durchzuführen. In dieser Studie können wir Patienten mit Epilepsie eine alternative Therapie anbieten und den möglichen biologischen Mechanismus der Musikwirkung untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit epileptiformen Entladungen mit erstem unprovozierten Anfall
Ausschlusskriterien:
- epileptische Kinder ohne epileptiforme Entladungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Musik hören, keine Musik
Die klinische Anwendung und Wirkungsweise der Musiktherapie Die klinische Anwendung und Wirkungsweise der Musiktherapie (Mozartsche Wirkung) bei Epilepsie (Mozartsche Wirkung) bei Epilepsie
|
Die Behandlungsgruppe hörte mindestens sechs Monate lang einmal täglich vor dem Schlafengehen acht Minuten lang Mozart K.448.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schätzung der Anfallsrezidivrate durch Kaplan-Meier-Schätzungen
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
|
bis zu 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lung-Chang Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lin LC, Lee WT, Wu HC, Tsai CL, Wei RC, Mok HK, Weng CF, Lee MW, Yang RC. The long-term effect of listening to Mozart K.448 decreases epileptiform discharges in children with epilepsy. Epilepsy Behav. 2011 Aug;21(4):420-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2011.05.015.
- Lin LC, Lee MW, Wei RC, Mok HK, Yang RC. Mozart K.448 listening decreased seizure recurrence and epileptiform discharges in children with first unprovoked seizures: a randomized controlled study. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 13;14:17. doi: 10.1186/1472-6882-14-17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMU-IRB-970391
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