Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne zastosowanie i mechanizm muzykoterapii (efekt Mozarta) na padaczkę

Muzyka ma długą historię leczenia chorób fizycznych i psychicznych. Efekt Mozarta został po raz pierwszy opisany przez Rauschera, Shawa i Ky w czasopiśmie „Nature” w roku 1993. Badali wykonanie zadań przestrzennych Stanforda-Bineta natychmiast po 10 minutach słuchania sonaty K.448 Mozarta, wyciszeniu lub pouczeniu o relaksacji. Odkryli, że wyniki wydajności były o 9 punktów wyższe w grupie słuchającej Mozarta niż w pozostałych dwóch grupach. Później odnotowano korzystny wpływ muzyki Mozarta na chorobę Parkinsona, epilepsję, otępienie starcze i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. Jednak prawdziwy neurofizjologiczny mechanizm wpływu pozostaje niejasny.

Padaczka jest częstym zaburzeniem w dziedzinie neurologii dziecięcej. Chociaż osiągnęliśmy znaczny postęp w opracowaniu nowego leku przeciwdrgawkowego, trzydzieści procent pacjentów z padaczką ma lekooporność, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wyniszczających konsekwencji psychospołecznych. Ponadto działania niepożądane leków przeciwdrgawkowych nie są rzadkością. Niewiele doniesień wykazało, że pacjenci narażeni na muzykę Mozarta mogą znacznie zmniejszyć częstość napadów i międzynapadowych wyładowań padaczkopodobnych. Jednak liczba przypadków w tych badaniach była ograniczona, a mechanizmy muzykoterapii padaczki nie były dobrze poznane. W naszych ostatnich badaniach muzyka Mozarta rzeczywiście zmniejszała padaczkę z powodu wyładowania u pacjentów z padaczką, szczególnie u pacjentów z wyładowaniem uogólnionym i ośrodkowym. Na podstawie tych zachęcających wyników spróbujemy zbadać mechanizmy neuronowe i kliniczne zastosowania muzykoterapii w ciągu następnych trzech lat.

W pierwszym roku naszych badań wykorzystujemy model zwierzęcy do zbadania możliwego mechanizmu efektu Mozarta. Celem drugiego roku studiów jest zbadanie wpływu muzyki na funkcje korowe w modelu szczura z padaczką. Zgodnie z naszym poprzednim badaniem, sonata K.448 Mozarta była skuteczna w zmniejszaniu wyładowań padaczkopodobnych. Na podstawie wyników z poprzednich dwóch lat pacjenci z padaczką zostaną włączeni do trzeciego roku projektu indywidualnej muzykoterapii. W tym badaniu możemy zapewnić alternatywną terapię u pacjentów z padaczką i zbadać możliwy biologiczny mechanizm działania muzyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badano dzieci z pierwszym napadem niesprowokowanym. Pacjenci zostali losowo podzieleni na grupę leczoną i grupę kontrolną. Nie otrzymali AED po pierwszym niesprowokowanym napadzie. Grupa leczona słuchała Mozarta K.448 przez osiem minut raz dziennie przed snem przez co najmniej sześć miesięcy. Wszyscy pacjenci otrzymywali telefony kontrolne co miesiąc. Pacjentom, u których wystąpił nawrót napadu, zalecano rozpoczęcie leczenia LPP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci, u których wystąpiły wyładowania padaczkowopodobne z pierwszym nieprowokowanym napadem

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z padaczką bez wyładowań padaczkopodobnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: słuchanie muzyki, brak muzyki
Kliniczne zastosowanie i mechanizm muzykoterapii Kliniczne zastosowanie i mechanizm muzykoterapii (efekt Mozarta) na padaczkę (efekt Mozarta) na padaczkę
Grupa leczona słuchała Mozarta K.448 przez osiem minut raz dziennie przed snem przez co najmniej sześć miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
oszacować częstość nawrotów napadów za pomocą szacunków Kaplana-Meiera
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lung-Chang Lin, PhD, Kaohsiung Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na słuchanie muzyki

Subskrybuj