- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01892605
Kliniczne zastosowanie i mechanizm muzykoterapii (efekt Mozarta) na padaczkę
Muzyka ma długą historię leczenia chorób fizycznych i psychicznych. Efekt Mozarta został po raz pierwszy opisany przez Rauschera, Shawa i Ky w czasopiśmie „Nature” w roku 1993. Badali wykonanie zadań przestrzennych Stanforda-Bineta natychmiast po 10 minutach słuchania sonaty K.448 Mozarta, wyciszeniu lub pouczeniu o relaksacji. Odkryli, że wyniki wydajności były o 9 punktów wyższe w grupie słuchającej Mozarta niż w pozostałych dwóch grupach. Później odnotowano korzystny wpływ muzyki Mozarta na chorobę Parkinsona, epilepsję, otępienie starcze i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. Jednak prawdziwy neurofizjologiczny mechanizm wpływu pozostaje niejasny.
Padaczka jest częstym zaburzeniem w dziedzinie neurologii dziecięcej. Chociaż osiągnęliśmy znaczny postęp w opracowaniu nowego leku przeciwdrgawkowego, trzydzieści procent pacjentów z padaczką ma lekooporność, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wyniszczających konsekwencji psychospołecznych. Ponadto działania niepożądane leków przeciwdrgawkowych nie są rzadkością. Niewiele doniesień wykazało, że pacjenci narażeni na muzykę Mozarta mogą znacznie zmniejszyć częstość napadów i międzynapadowych wyładowań padaczkopodobnych. Jednak liczba przypadków w tych badaniach była ograniczona, a mechanizmy muzykoterapii padaczki nie były dobrze poznane. W naszych ostatnich badaniach muzyka Mozarta rzeczywiście zmniejszała padaczkę z powodu wyładowania u pacjentów z padaczką, szczególnie u pacjentów z wyładowaniem uogólnionym i ośrodkowym. Na podstawie tych zachęcających wyników spróbujemy zbadać mechanizmy neuronowe i kliniczne zastosowania muzykoterapii w ciągu następnych trzech lat.
W pierwszym roku naszych badań wykorzystujemy model zwierzęcy do zbadania możliwego mechanizmu efektu Mozarta. Celem drugiego roku studiów jest zbadanie wpływu muzyki na funkcje korowe w modelu szczura z padaczką. Zgodnie z naszym poprzednim badaniem, sonata K.448 Mozarta była skuteczna w zmniejszaniu wyładowań padaczkopodobnych. Na podstawie wyników z poprzednich dwóch lat pacjenci z padaczką zostaną włączeni do trzeciego roku projektu indywidualnej muzykoterapii. W tym badaniu możemy zapewnić alternatywną terapię u pacjentów z padaczką i zbadać możliwy biologiczny mechanizm działania muzyki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci, u których wystąpiły wyładowania padaczkowopodobne z pierwszym nieprowokowanym napadem
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z padaczką bez wyładowań padaczkopodobnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: słuchanie muzyki, brak muzyki
Kliniczne zastosowanie i mechanizm muzykoterapii Kliniczne zastosowanie i mechanizm muzykoterapii (efekt Mozarta) na padaczkę (efekt Mozarta) na padaczkę
|
Grupa leczona słuchała Mozarta K.448 przez osiem minut raz dziennie przed snem przez co najmniej sześć miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
oszacować częstość nawrotów napadów za pomocą szacunków Kaplana-Meiera
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lung-Chang Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lin LC, Lee WT, Wu HC, Tsai CL, Wei RC, Mok HK, Weng CF, Lee MW, Yang RC. The long-term effect of listening to Mozart K.448 decreases epileptiform discharges in children with epilepsy. Epilepsy Behav. 2011 Aug;21(4):420-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2011.05.015.
- Lin LC, Lee MW, Wei RC, Mok HK, Yang RC. Mozart K.448 listening decreased seizure recurrence and epileptiform discharges in children with first unprovoked seizures: a randomized controlled study. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 13;14:17. doi: 10.1186/1472-6882-14-17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMU-IRB-970391
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na słuchanie muzyki
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Children's HealthZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Health Polytechnic of Palangka RayaZakończony
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie