- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01892605
A zeneterápia klinikai alkalmazása és mechanizmusa (Mozart-hatás) az epilepsziára
A zene nagy múltra tekint vissza a testi és lelki betegségek gyógyításában. A Mozart-effektust először Rauscher, Shaw és Ky számolt be a "Nature" folyóiratban 1993-ban. Megvizsgálták a Stanford-Binet térbeli feladatok teljesítményét közvetlenül Mozart K.448-as szonátájának 10 perces hallgatása, csend vagy ellazulási utasítás után. Azt találták, hogy a teljesítmény pontszáma 9 ponttal volt magasabb a Mozart-hallgató csoportban, mint a másik két csoportban. Később beszámoltak a Mozart-zene jótékony hatásáról a Parkinson-kórra, az epilepsziára, a szenilis demenciára és a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarokra. A hatás valódi neurofiziológiai mechanizmusa azonban továbbra is tisztázatlan.
Az epilepszia gyakori rendellenesség a gyermekneurológia területén. Bár nagyot haladtunk az új görcsoldó szerek kifejlesztésében, az epilepsziás betegek 30 százaléka rendelkezik gyógyszerrezisztenciával, ami a legyengítő pszichoszociális következmények fokozott kockázatával jár. Ezenkívül a görcsoldók káros hatásai nem ritkák. Néhány jelentés igazolta, hogy a Mozart zenéjének kitett betegek jelentősen csökkenthetik a rohamok gyakoriságát és az interiktális epileptiform váladékozást. E vizsgálatok esetszáma azonban korlátozott volt, és az epilepszia zeneterápiájának mechanizmusai nem voltak jól ismertek. Legutóbbi vizsgálatainkban Mozart zenéje valóban csökkentette az epilepsziás betegek epilepsziás váladékozását, különösen azoknál a betegeknél, akiknél generalizált és központi váladékozás volt. Ezen biztató eredmények alapján a következő három évben megpróbáljuk megvizsgálni a zeneterápia idegrendszeri mechanizmusait és klinikai alkalmazásait.
Vizsgálatunk első évében állatmodell segítségével vizsgáljuk a Mozart-hatás lehetséges mechanizmusát. A második éves vizsgálat célja a zene agykérgi funkciókra gyakorolt hatásának vizsgálata epilepsziás patkánymodellben. Korábbi vizsgálatunk szerint Mozart K.448-as szonátája hatékonyan csökkentette az epilepsziás váladékozást. A korábbi kétéves eredmények alapján az epilepsziás betegeket a harmadik évfolyamos projektbe vonják be egyénre szabott zeneterápia elvégzésére. Ebben a tanulmányban alternatív terápiát tudunk nyújtani epilepsziás betegek számára, és megvizsgáljuk a zenei hatás lehetséges biológiai mechanizmusát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermekek, akiknél epileptiform váladékozás volt az első provokálatlan rohamokkal
Kizárási kritériumok:
- epilepsziás gyermekek epileptiform váladék nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: zenehallgatás, nincs zene
A zeneterápia klinikai alkalmazása és mechanizmusa A zeneterápia (Mozart-hatás) klinikai alkalmazása és mechanizmusa epilepsziában (Mozart-hatás) epilepsziában
|
A kezelt csoport legalább hat hónapig naponta egyszer, lefekvés előtt nyolc percig hallgatta a Mozart K.448-at.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
becsülje meg a rohamok kiújulásának arányát Kaplan-Meier becslései szerint
Időkeret: 24 hónapig
|
24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lung-Chang Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lin LC, Lee WT, Wu HC, Tsai CL, Wei RC, Mok HK, Weng CF, Lee MW, Yang RC. The long-term effect of listening to Mozart K.448 decreases epileptiform discharges in children with epilepsy. Epilepsy Behav. 2011 Aug;21(4):420-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2011.05.015.
- Lin LC, Lee MW, Wei RC, Mok HK, Yang RC. Mozart K.448 listening decreased seizure recurrence and epileptiform discharges in children with first unprovoked seizures: a randomized controlled study. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 13;14:17. doi: 10.1186/1472-6882-14-17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMU-IRB-970391
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .