- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01892605
Musikterapiens kliniske anvendelse og mekanisme (Mozarts effekt) på epilepsi
Musik har en lang historie med at helbrede fysiske og psykiske sygdomme. Mozart-effekten blev oprindeligt rapporteret af Rauscher, Shaw og Ky i tidsskriftet "Nature" i 1993. De undersøgte præstationer på Stanford-Binets rumlige opgaver umiddelbart efter enten 10 minutters lytning til Mozarts sonate K.448, stilhed eller instruktion om at slappe af. De fandt, at præstationsresultaterne var 9 point højere i Mozart-lyttegrupper end andre to grupper. Senere blev Mozart-musikkens gavnlige indflydelse på Parkinsons sygdom, epilepsi, senil demens og opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse rapporteret. Den reelle neurofysiologiske mekanisme for påvirkningen er dog stadig uklar.
Epilepsi er en almindelig lidelse inden for pædiatrisk neurologi. Selvom vi var langt fremme i udviklingen af nye antikonvulsiva, har tredive procent af patienter med epilepsi lægemiddelresistens, hvilket er forbundet med en øget risiko for invaliderende psykosociale konsekvenser. Derudover er de negative virkninger af antikonvulsiva ikke ualmindelige. Få rapporter viste, at patienter udsat for Mozarts musik kan falde betydeligt i anfaldsfrekvenser og interiktal epileptiform udledning. Imidlertid var antallet af tilfælde af disse undersøgelser begrænset, og mekanismerne for musikterapi på epilepsi var ikke velkendte. I vores nylige undersøgelser reducerede Mozarts musik faktisk epilepti fra udflåd hos patienter med epilepsi, især hos patienter med generaliseret udflåd og central udflåd. På baggrund af disse opmuntrende resultater vil vi forsøge at undersøge de neurale mekanismer og kliniske anvendelser af musikterapi i de følgende tre år.
I det første år af vores undersøgelse bruger vi dyremodel til at undersøge den mulige mekanisme for Mozarts effekt. Formålet med det andet års studie er at undersøge effekten af musik på de kortikale funktioner i den epileptiske rottemodel. Ifølge vores tidligere undersøgelse var Mozarts sonate K.448 effektiv til at reducere epileptiform udflåd. Patienterne med epilepsi vil på baggrund af tidligere toårige resultater blive optaget i det tredje års projekt for at udføre en individualiseret musikterapi. I denne undersøgelse kan vi give en alternativ terapi til patienter med epilepsi og undersøge den mulige biologiske mekanisme for musikeffekt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn, der havde epileptiforme udflåd med første uprovokerede anfald
Ekskluderingskriterier:
- epileptiske børn uden epileptiforme udflåd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: musiklytning, ingen musik
Musikterapiens kliniske anvendelse og mekanisme Den kliniske anvendelse og mekanisme af musikterapi (Mozarts effekt) på epilepsi (Mozarts effekt) på epilepsi
|
Behandlingsgruppen lyttede til Mozart K.448 i otte minutter en gang dagligt før sengetid i mindst seks måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
estimere antallet af tilbagefald af anfald ved Kaplan-Meier estimater
Tidsramme: op til 24 måneder
|
op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lung-Chang Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lin LC, Lee WT, Wu HC, Tsai CL, Wei RC, Mok HK, Weng CF, Lee MW, Yang RC. The long-term effect of listening to Mozart K.448 decreases epileptiform discharges in children with epilepsy. Epilepsy Behav. 2011 Aug;21(4):420-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2011.05.015.
- Lin LC, Lee MW, Wei RC, Mok HK, Yang RC. Mozart K.448 listening decreased seizure recurrence and epileptiform discharges in children with first unprovoked seizures: a randomized controlled study. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 13;14:17. doi: 10.1186/1472-6882-14-17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMU-IRB-970391
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med musiklytning
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater
-
Children's HealthAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityAfsluttetAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater