- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01896024
Účinky motivově orientovaného terapeutického vztahu v rané fázi léčby hraniční poruchy osobnosti (MOTR)
Současný výzkum se zaměřuje na zkoumání účinnosti specifického souboru terapeutických vztahových intervencí a postojů, nazývaných motivově orientovaný terapeutický vztah (MOTR), založených na analýze plánu (Caspar, 2007) v rané fázi léčby pacientů s diagnózou Borderline. Porucha osobnosti.
Vyšetřovatelé hodlají zahrnout N = 80 ambulantních pacientů s diagnózou Hraniční porucha osobnosti, kteří konzultují v Programu ambulantních poruch osobnosti Klinické jednotky Karla Jasperse, ve spolupráci s Institutem psychoterapie, na Klinice psychiatrie-CHUV Univerzity v Lausanne a v r. spolupráce s univerzitou v Bernu ve Švýcarsku. Pacienti jsou náhodně přiřazeni ke dvěma léčebným stavům 1) Kontrolní stav (General Psychiatric Management; Gunderson & Links, 2008) a 2) MOTR-stav. Vyšetřovatelé předpokládají lepší výsledky u stavu MOTR ve srovnání s kontrolním stavem, pokud jde o redukci symptomů pre-post.
Provedení studie představuje významný příspěvek k pochopení a zlepšení vztahových aspektů při léčbě pacientů s diagnostikovanou hraniční poruchou osobnosti, což může být pro tyto pacienty potenciálním přínosem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Švýcarsko, 1004
- Department of Psychiatry-CHUV, University of Lausanne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DSM-IV hraniční porucha osobnosti;
- ve věku od 18 do 65 let
Kritéria vyloučení:
- psychotické poruchy DSM-IV,
- mentální retardace,
- zneužívání návykových látek v popředí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obecný psychiatrický management (GPM; Gunderson & Links, 2008)
psychodynamicko-psychiatrická léčba hraniční poruchy osobnosti
|
|
|
Experimentální: GPM plus motivově orientovaný terapeutický vztah
použití analýzy plánu a motivově orientovaného terapeutického vztahu jako doplňkové proměnné ke GPM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Outcome Questionnaire -45,2 (Lambert et al., 2004)
Časové okno: 3 měsíce
|
před intervencí v randomizované kontrolní studii; míra snížení symptomů během 3 měsíců
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář mezilidských problémů (Horowitz et al., 1988)
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření interpersonálních problémů po 3 měsících terapie
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Seznam hraničních příznaků (Bohus, 2009)
Časové okno: 3 měsíce
|
Snížení příznaků hraničních příznaků během 3 měsíců léčby
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Kramer U, Berger T, Kolly S, Marquet P, Preisig M, de Roten Y, Despland JN, Caspar F. Effects of motive-oriented therapeutic relationship in early-phase treatment of borderline personality disorder: a pilot study of a randomized trial. J Nerv Ment Dis. 2011 Apr;199(4):244-50. doi: 10.1097/NMD.0b013e3182125d19.
- Kramer U, Kolly S, Berthoud L, Keller S, Preisig M, Caspar F, Berger T, de Roten Y, Marquet P, Despland JN. Effects of motive-oriented therapeutic relationship in a ten-session general psychiatric treatment of borderline personality disorder: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2014;83(3):176-86. doi: 10.1159/000358528. Epub 2014 Apr 17.
- Kramer U, Fluckiger C, Kolly S, Caspar F, Marquet P, Despland JN, de Roten Y. Unpacking the effects of therapist responsiveness in borderline personality disorder: motive-oriented therapeutic relationship, patient in-session experience, and the therapeutic alliance. Psychother Psychosom. 2014;83(6):386-7. doi: 10.1159/000365400. Epub 2014 Oct 16. No abstract available.
- Sallin L, Geissbuehler I, Grandjean L, Beuchat H, Martin-Soelch C, Pascual-Leone A, Kramer U. Self-Contempt, the Working Alliance and Outcome in Treatments for Borderline Personality Disorder: An Exploratory Study. Psychother Res. 2021 Jul;31(6):765-777. doi: 10.1080/10503307.2020.1849848. Epub 2020 Nov 30.
- Penzenstadler L, Kolly S, Rothen S, Khazaal Y, Kramer U. Effects of substance use disorder on treatment process and outcome in a ten-session psychiatric treatment for borderline personality disorder. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2018 Feb 26;13(1):10. doi: 10.1186/s13011-018-0145-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNSF 100014-134562
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychiatrický management
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; Endeavor HealthNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Ji Xunming,MD,PhDNeznámý
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Stanford UniversityZatím nenabírámeMateřská spokojenost | Epidurální analgezie, porodnictvíSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborPTSD | Porucha související s konopímSpojené státy
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNáborDěti | Tumor, Solid | Nutriční intervenceČína
-
Hao YonggangNábor
-
University of Southern CaliforniaLos Angeles General Medical CenterZatím nenabírámeSrdeční selhání | Porucha užívání metamfetaminuSpojené státy
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustNábor