- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01896024
Effecten van motiefgerichte therapeutische relaties in de vroege fase van de behandeling van borderline persoonlijkheidsstoornis (MOTR)
Het huidige onderzoek is gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van een specifieke set relationele interventies en attitudes van therapeuten, de Motive-Oriented Therapeutic Relationship (MOTR) genoemd, gebaseerd op plananalyse (Caspar, 2007) in de vroege fase van de behandeling van patiënten met de diagnose Borderline. Persoonlijkheidsstoornis.
De onderzoekers zijn van plan om N = 80 poliklinische patiënten op te nemen met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis, consulterend bij het ambulante persoonlijkheidsstoornisprogramma van de Karl Jaspers Clinical Unit, in samenwerking met het Instituut voor Psychotherapie, bij de Afdeling Psychiatrie-CHUV, Universiteit van Lausanne en in samenwerking met de Universiteit van Bern, Zwitserland. Patiënten worden bij toeval ingedeeld in twee behandelcondities: 1) Controleconditie (General Psychiatric Management; Gunderson & Links, 2008) en 2) MOTR-conditie. De onderzoekers veronderstellen betere resultaten in de MOTR-conditie, in vergelijking met de controleconditie in termen van symptoomreductie pre-post.
De uitvoering van het onderzoek levert een belangrijke bijdrage aan het begrip en de verbetering van relatie-aspecten bij de behandeling van patiënten met de diagnose borderline-persoonlijkheidsstoornis, wat van potentieel voordeel kan zijn voor deze patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Zwitserland, 1004
- Department of Psychiatry-CHUV, University of Lausanne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-IV Borderline persoonlijkheidsstoornis;
- tussen de 18 en 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- DSM-IV psychotische stoornissen,
- mentale retardatie,
- middelenmisbruik voorop
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Algemeen psychiatrisch management (GPM; Gunderson & Links, 2008)
psychodynamisch-psychiatrische behandeling van borderline persoonlijkheidsstoornis
|
|
|
Experimenteel: GPM plus motiefgerichte therapeutische relatie
gebruik van Plananalyse en Motiefgerichte therapeutische relatie, als add-on variabele bij GPM
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomstvragenlijst -45,2 (Lambert et al., 2004)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
pre-post-interventie in een gerandomiseerde controlestudie; meting van symptoomvermindering gedurende 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van interpersoonlijke problemen (Horowitz et al., 1988)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meten van interpersoonlijke problemen na 3 maanden therapie
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lijst met borderline-symptomen (Bohus, 2009)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Symptoomvermindering van borderline-symptomen gedurende 3 maanden behandeling
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Kramer U, Berger T, Kolly S, Marquet P, Preisig M, de Roten Y, Despland JN, Caspar F. Effects of motive-oriented therapeutic relationship in early-phase treatment of borderline personality disorder: a pilot study of a randomized trial. J Nerv Ment Dis. 2011 Apr;199(4):244-50. doi: 10.1097/NMD.0b013e3182125d19.
- Kramer U, Kolly S, Berthoud L, Keller S, Preisig M, Caspar F, Berger T, de Roten Y, Marquet P, Despland JN. Effects of motive-oriented therapeutic relationship in a ten-session general psychiatric treatment of borderline personality disorder: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2014;83(3):176-86. doi: 10.1159/000358528. Epub 2014 Apr 17.
- Kramer U, Fluckiger C, Kolly S, Caspar F, Marquet P, Despland JN, de Roten Y. Unpacking the effects of therapist responsiveness in borderline personality disorder: motive-oriented therapeutic relationship, patient in-session experience, and the therapeutic alliance. Psychother Psychosom. 2014;83(6):386-7. doi: 10.1159/000365400. Epub 2014 Oct 16. No abstract available.
- Sallin L, Geissbuehler I, Grandjean L, Beuchat H, Martin-Soelch C, Pascual-Leone A, Kramer U. Self-Contempt, the Working Alliance and Outcome in Treatments for Borderline Personality Disorder: An Exploratory Study. Psychother Res. 2021 Jul;31(6):765-777. doi: 10.1080/10503307.2020.1849848. Epub 2020 Nov 30.
- Penzenstadler L, Kolly S, Rothen S, Khazaal Y, Kramer U. Effects of substance use disorder on treatment process and outcome in a ten-session psychiatric treatment for borderline personality disorder. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2018 Feb 26;13(1):10. doi: 10.1186/s13011-018-0145-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNSF 100014-134562
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .