- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01896024
Effekter av motivorientert terapeutisk forhold i tidlig fasebehandling av borderline personlighetsforstyrrelse (MOTR)
Den nåværende forskningen tar sikte på å undersøke effektiviteten av et spesifikt sett med terapeutiske relasjonsintervensjoner og holdninger, kalt Motive-Oriented Therapeutic Relationship (MOTR), basert på plananalyse (Caspar, 2007) i tidlig fasebehandling av pasienter diagnostisert med Borderline. Personlighetsforstyrrelse.
Etterforskerne har til hensikt å inkludere N = 80 polikliniske pasienter diagnostisert med Borderline Personality Disorder, konsultasjon ved poliklinisk personlighetsforstyrrelsesprogram ved Karl Jaspers Clinical Unit, i samarbeid med Institutt for psykoterapi, ved Institutt for psykiatri-CHUV, Universitetet i Lausanne og i samarbeid med Universitetet i Bern, Sveits. Pasienter blir ved en tilfeldighet tildelt to behandlingstilstander 1) Kontrolltilstand (General Psychiatric Management; Gunderson & Links, 2008) og 2) MOTR-tilstand. Etterforskerne antar bedre resultater i MOTR-tilstanden sammenlignet med kontrolltilstanden når det gjelder symptomreduksjon før post.
Gjennomføringen av studien representerer et betydelig bidrag til forståelsen og forbedringen av relasjonsaspekter i behandlingen av pasienter diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse som kan være til potensiell fordel for disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveits, 1004
- Department of Psychiatry-CHUV, University of Lausanne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-IV Borderline personlighetsforstyrrelse;
- mellom 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- DSM-IV psykotiske lidelser,
- mental retardasjon,
- rusmisbruk i forkant
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Generell psykiatrisk ledelse (GPM; Gunderson & Links, 2008)
psykodynamisk-psykiatrisk behandling for borderline personlighetsforstyrrelse
|
|
|
Eksperimentell: GPM pluss motivorientert terapeutisk forhold
bruk av Plananalyse og Motivorientert terapeutisk relasjon, som tilleggsvariabel til GPM
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfallsspørreskjema -45.2 (Lambert et al., 2004)
Tidsramme: 3 måneder
|
pre-post-intervensjon i en randomisert kontrollstudie; mål for symptomreduksjon over 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventar over mellommenneskelige problemer (Horowitz et al., 1988)
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål for mellommenneskelige problemer etter 3 måneders terapi
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borderline-symptomliste (Bohus, 2009)
Tidsramme: 3 måneder
|
Symptomreduksjon av borderlinesymptomer over 3 måneders behandling
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Kramer U, Berger T, Kolly S, Marquet P, Preisig M, de Roten Y, Despland JN, Caspar F. Effects of motive-oriented therapeutic relationship in early-phase treatment of borderline personality disorder: a pilot study of a randomized trial. J Nerv Ment Dis. 2011 Apr;199(4):244-50. doi: 10.1097/NMD.0b013e3182125d19.
- Kramer U, Kolly S, Berthoud L, Keller S, Preisig M, Caspar F, Berger T, de Roten Y, Marquet P, Despland JN. Effects of motive-oriented therapeutic relationship in a ten-session general psychiatric treatment of borderline personality disorder: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2014;83(3):176-86. doi: 10.1159/000358528. Epub 2014 Apr 17.
- Kramer U, Fluckiger C, Kolly S, Caspar F, Marquet P, Despland JN, de Roten Y. Unpacking the effects of therapist responsiveness in borderline personality disorder: motive-oriented therapeutic relationship, patient in-session experience, and the therapeutic alliance. Psychother Psychosom. 2014;83(6):386-7. doi: 10.1159/000365400. Epub 2014 Oct 16. No abstract available.
- Sallin L, Geissbuehler I, Grandjean L, Beuchat H, Martin-Soelch C, Pascual-Leone A, Kramer U. Self-Contempt, the Working Alliance and Outcome in Treatments for Borderline Personality Disorder: An Exploratory Study. Psychother Res. 2021 Jul;31(6):765-777. doi: 10.1080/10503307.2020.1849848. Epub 2020 Nov 30.
- Penzenstadler L, Kolly S, Rothen S, Khazaal Y, Kramer U. Effects of substance use disorder on treatment process and outcome in a ten-session psychiatric treatment for borderline personality disorder. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2018 Feb 26;13(1):10. doi: 10.1186/s13011-018-0145-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SNSF 100014-134562
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .