- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01896024
Efeitos do Relacionamento Terapêutico Orientado para o Motivo na Fase Inicial do Tratamento do Transtorno de Personalidade Borderline (MOTR)
A presente pesquisa visa examinar a eficácia de um conjunto específico de intervenções e atitudes relacionais do terapeuta, chamado Relação Terapêutica Orientada para o Motivo (MOTR), com base na Análise de Plano (Caspar, 2007) no tratamento inicial de pacientes diagnosticados com Borderline Transtorno de Personalidade.
Os investigadores pretendem incluir N = 80 pacientes ambulatoriais diagnosticados com Transtorno de Personalidade Borderline, consultando no Programa de Transtorno de Personalidade Ambulatorial da Unidade Clínica Karl Jaspers, em colaboração com o Instituto de Psicoterapia, no Departamento de Psiquiatria-CHUV, Universidade de Lausanne e em colaboração com a Universidade de Berna, Suíça. Os pacientes são atribuídos por acaso a duas condições de tratamento 1) condição de controle (gerenciamento psiquiátrico geral; Gunderson & Links, 2008) e 2) condição de MOTR. Os investigadores supõem melhores resultados na condição de MOTR, em comparação com a condição de controle em termos de redução de sintomas pré-pós.
A realização do estudo representa uma contribuição significativa para a compreensão e aprimoramento dos aspectos de relacionamento no tratamento de pacientes diagnosticados com Transtorno de Personalidade Borderline, o que pode ser um benefício potencial para esses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suíça, 1004
- Department of Psychiatry-CHUV, University of Lausanne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DSM-IV Transtorno de Personalidade Borderline;
- entre 18 e 65 anos de idade
Critério de exclusão:
- DSM-IV transtornos psicóticos,
- retardo mental,
- abuso de substâncias em primeiro plano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Gestão Psiquiátrica Geral (GPM; Gunderson & Links, 2008)
tratamento psicodinâmico-psiquiátrico para transtorno de personalidade borderline
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Experimental: GPM mais Relação Terapêutica Orientada para o Motivo
uso da Análise de Plano e relação terapêutica orientada para o Motivo, como variável complementar ao GPM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de resultado -45,2 (Lambert et al., 2004)
Prazo: 3 meses
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pré-pós-intervenção em um estudo controlado randomizado; medida de redução dos sintomas ao longo de 3 meses
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Problemas Interpessoais (Horowitz et al., 1988)
Prazo: 3 meses
|
Medida de problemas interpessoais após 3 meses de terapia
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de sintomas limítrofes (Bohus, 2009)
Prazo: 3 meses
|
Redução dos sintomas limítrofes ao longo de 3 meses de tratamento
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Kramer U, Berger T, Kolly S, Marquet P, Preisig M, de Roten Y, Despland JN, Caspar F. Effects of motive-oriented therapeutic relationship in early-phase treatment of borderline personality disorder: a pilot study of a randomized trial. J Nerv Ment Dis. 2011 Apr;199(4):244-50. doi: 10.1097/NMD.0b013e3182125d19.
- Kramer U, Kolly S, Berthoud L, Keller S, Preisig M, Caspar F, Berger T, de Roten Y, Marquet P, Despland JN. Effects of motive-oriented therapeutic relationship in a ten-session general psychiatric treatment of borderline personality disorder: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2014;83(3):176-86. doi: 10.1159/000358528. Epub 2014 Apr 17.
- Kramer U, Fluckiger C, Kolly S, Caspar F, Marquet P, Despland JN, de Roten Y. Unpacking the effects of therapist responsiveness in borderline personality disorder: motive-oriented therapeutic relationship, patient in-session experience, and the therapeutic alliance. Psychother Psychosom. 2014;83(6):386-7. doi: 10.1159/000365400. Epub 2014 Oct 16. No abstract available.
- Sallin L, Geissbuehler I, Grandjean L, Beuchat H, Martin-Soelch C, Pascual-Leone A, Kramer U. Self-Contempt, the Working Alliance and Outcome in Treatments for Borderline Personality Disorder: An Exploratory Study. Psychother Res. 2021 Jul;31(6):765-777. doi: 10.1080/10503307.2020.1849848. Epub 2020 Nov 30.
- Penzenstadler L, Kolly S, Rothen S, Khazaal Y, Kramer U. Effects of substance use disorder on treatment process and outcome in a ten-session psychiatric treatment for borderline personality disorder. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2018 Feb 26;13(1):10. doi: 10.1186/s13011-018-0145-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNSF 100014-134562
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