- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01896024
Effekter af motivorienteret terapeutisk forhold i den tidlige fase af behandling af borderline personlighedsforstyrrelse (MOTR)
Den nuværende forskning har til formål at undersøge effektiviteten af et specifikt sæt af terapeutens relationelle interventioner og holdninger, kaldet Motive-Oriented Therapeutic Relationship (MOTR), baseret på Plan Analysis (Caspar, 2007) i den tidlige fase af behandling af patienter diagnosticeret med Borderline. Personlighedsforstyrrelse.
Efterforskerne har til hensigt at inkludere N = 80 ambulante patienter diagnosticeret med borderline personlighedsforstyrrelse, konsultation ved ambulant personlighedsforstyrrelsesprogram under Karl Jaspers Clinical Unit, i samarbejde med Institut for Psykoterapi, ved Institut for Psykiatri-CHUV, University of Lausanne og i samarbejde med universitetet i Bern, Schweiz. Patienter tildeles tilfældigt to behandlingstilstande 1) Kontroltilstand (General Psychiatric Management; Gunderson & Links, 2008) og 2) MOTR-tilstand. Forskerne antager bedre resultater i MOTR-tilstanden sammenlignet med kontroltilstanden med hensyn til symptomreduktion før efter.
Gennemførelsen af undersøgelsen repræsenterer et væsentligt bidrag til forståelsen og forbedringen af relationsaspekter i behandlingen af patienter diagnosticeret med Borderline personlighedsforstyrrelse, hvilket kan være til potentiel fordel for disse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, 1004
- Department of Psychiatry-CHUV, University of Lausanne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV Borderline personlighedsforstyrrelse;
- mellem 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- DSM-IV psykotiske lidelser,
- mental retardering,
- stofmisbrug i højsædet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Generel psykiatrisk ledelse (GPM; Gunderson & Links, 2008)
psykodynamisk-psykiatrisk behandling for borderline personlighedsforstyrrelse
|
|
|
Eksperimentel: GPM plus Motivorienteret Terapeutisk Relation
brug af Plananalyse og Motivorienteret terapeutisk relation, som add-on variabel til GPM
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatspørgeskema -45.2 (Lambert et al., 2004)
Tidsramme: 3 måneder
|
præ-post-intervention i et randomiseret kontrolforsøg; mål for symptomreduktion over 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgørelse over interpersonelle problemer (Horowitz et al., 1988)
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål for interpersonelle problemer efter 3 måneders terapi
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borderline Symptom List (Bohus, 2009)
Tidsramme: 3 måneder
|
Symptomreduktion af borderline-symptomer over 3 måneders behandling
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Kramer U, Berger T, Kolly S, Marquet P, Preisig M, de Roten Y, Despland JN, Caspar F. Effects of motive-oriented therapeutic relationship in early-phase treatment of borderline personality disorder: a pilot study of a randomized trial. J Nerv Ment Dis. 2011 Apr;199(4):244-50. doi: 10.1097/NMD.0b013e3182125d19.
- Kramer U, Kolly S, Berthoud L, Keller S, Preisig M, Caspar F, Berger T, de Roten Y, Marquet P, Despland JN. Effects of motive-oriented therapeutic relationship in a ten-session general psychiatric treatment of borderline personality disorder: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2014;83(3):176-86. doi: 10.1159/000358528. Epub 2014 Apr 17.
- Kramer U, Fluckiger C, Kolly S, Caspar F, Marquet P, Despland JN, de Roten Y. Unpacking the effects of therapist responsiveness in borderline personality disorder: motive-oriented therapeutic relationship, patient in-session experience, and the therapeutic alliance. Psychother Psychosom. 2014;83(6):386-7. doi: 10.1159/000365400. Epub 2014 Oct 16. No abstract available.
- Sallin L, Geissbuehler I, Grandjean L, Beuchat H, Martin-Soelch C, Pascual-Leone A, Kramer U. Self-Contempt, the Working Alliance and Outcome in Treatments for Borderline Personality Disorder: An Exploratory Study. Psychother Res. 2021 Jul;31(6):765-777. doi: 10.1080/10503307.2020.1849848. Epub 2020 Nov 30.
- Penzenstadler L, Kolly S, Rothen S, Khazaal Y, Kramer U. Effects of substance use disorder on treatment process and outcome in a ten-session psychiatric treatment for borderline personality disorder. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2018 Feb 26;13(1):10. doi: 10.1186/s13011-018-0145-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNSF 100014-134562
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuBorderline Personality Disorder BPDFrankrig
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruel Dysforisk Forstyrrelse (PMDD)
Kliniske forsøg med Psykiatrisk ledelse
-
University of ChicagoAfsluttetHjertefejl | Højre ventrikulær dysfunktion | Højre ventrikulær svigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDepression | Smerte | Fibromyalgi | Angst | MuskuloskeletaleForenede Stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsAfsluttetVrede | Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetHypertension sekundærForenede Stater
-
Centro de Estudos em Medicina ComportamentalAfsluttet
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Kronisk nyresygdom (CKD) | Type 2 DMForenede Stater
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetBrystsmerter | Akut koronarsyndrom | Hjertesygdom, koronarForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
Leiden University Medical CenterRWTH Aachen University; University of Patras; University of LjubljanaRekrutteringPolyfarmaciTyskland, Grækenland, Slovenien