Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ICU Delirium: a One-week Snapshot of Burden Across the Eastern UK Region

17. července 2013 aktualizováno: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

ICU delirium negatively impacts on patient outcomes, as well as on resources and clinical workflow of the ICU. Effective healthcare resource planning requires reliable (i.e., multicentre) data that can inform on both of these.

The purpose of this study was to determine the impact of ICU delirium in terms of both patients and beds. The study was carried out prospectively, over a one-week period, at adult ICUs comprising the Norfolk, Suffolk, and Cambridgeshire Critical Care Network (NSC CCN).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Previous delirium prevalence research has been carried out at single sites and yielded highly variable results (between 3-87%). Reliable multisite data can be obtained cost-effectively using a point-prevalence ("snapshot") approach.

Purpose: to obtain reliable data informing on prevalence of ICU delirium, in terms of both patients and beds, across the eastern UK region.

Design and Setting: this one-week observational prospective cohort study was carried out between June 25, 2012 (start of ICU day shift) to July 01, 2012 (end of night shift). Nine ICUs comprising the Norfolk, Suffolk, and Cambridgeshire Critical Care Network (NSC CCN) took part. Cambridgeshire 2 Research Ethics Committee approved the study (REC reference: 10/H0308/116) and waived the need for informed consent.

Patients and procedure: All adults treated over the study week at participating ICUs were considered eligible for inclusion. Delirium screening was carried out by patients' direct care clinicians using the Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU). All sites used this tool as part of their routine clinical practice and had delirium management guidelines in place at the time of the study. Patients who screened positive for delirium were treated according to local hospital practice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

225

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB23 5EF
        • Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Adult critically ill patients across eastern UK region

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients treated within study time frame on Intensive Care Units across Norfolk, Suffolk, and Cambridgshire, UK

Exclusion Criteria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Adult critically ill patients
All adult patients treated within study time frame on Intensive Care Units across Norfolk, Suffolk, and Cambridgshire, UK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delirium prevalence
Časové okno: June 25, 2012 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)
Number of patients with at least one recorded delirium-positive result, over total number of patients recorded over study time frame. Delirium screening will be carried out using the CAM-ICU by local direct care clinicians in accordance with region-wide clinical delirium-screening guidelines.
June 25, 2012 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of patient-days with delirium
Časové okno: June 25, 2012 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)
Number of patient-days with at least one recorded delirium-positive result over total patient-days recorded.
June 25, 2012 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)
Median delirium duration
Časové okno: June 25, 2012 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)
In delirium patients: median number of days recorded with delirium over study time frame.
June 25, 2012 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)
Median days to transition to delirium
Časové okno: June 25, 2012 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)
In delirium patients admitted during study time frame: median number of days from ICU admission to first recorded delirium day.
June 25, 2012 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)
Patient age, by delirium status
Časové okno: June 25 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)
In delirium patients versus patients with no recorded delirium-positive result over study time frame: median age.
June 25 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)
Patient gender, by delirium status
Časové okno: June 25 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)
In delirium patients versus patients with no recorded delirium-positive result over study time frame: number of males over total patients in each group.
June 25 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)
Admission type, by delirium status
Časové okno: June 25 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)
In delirium patients versus patients with no recorded delirium-positive result over study time frame: number of (1) urgent/emergency and (2) elective admissions, over total patients in each group.
June 25 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)
Admission reason, by delirium status
Časové okno: June 25 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)
In delirium patients versus patients with no recorded delirium-positive result over study time frame: number of (1) medical and (2) surgical admissions, over total patients in each group.
June 25 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)
Organ support, by delirium status
Časové okno: June 25 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)
In delirium patients versus patients with no recorded delirium-positive result over study time frame: number receiving advanced and basic respiratory, advanced and basic cardiovascular, and renal support since ICU admission to end of study time frame, over total patients in each group.
June 25 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)
Mobilisation therapy, by delirium status
Časové okno: June 25 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)
In delirium patients versus patients with no recorded delirium-positive result over study time frame: number receiving mobilisation therapy over study time frame, over total patients in each group.
June 25 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)
Median ICU days, by delirium status
Časové okno: June 25 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)
In delirium patients versus patients with no recorded delirium-positive result over study time frame: median number of patient-days in ICU per patient, since admission to end of study time frame.
June 25 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)
Delirium screening compliance
Časové okno: June 25 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)
Number of patient-days CAM-ICU administered (1) once or more and (2) twice or more, over total number of patient-days recorded over study time frame.
June 25 (start of ICU day shift) to July 1, 2012 (end of ICU night shift)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

Norfolk, Suffolk, and Cambridgeshire Critical Care Network (NSC CCN)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alain Vuylsteke, MD, Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P01535

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit