Smlouva o kvalitě: Prevence pooperačního deliria v péči o starší pacienty (QV-POD)
27. srpna 2026 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Kvalitní smluvní prevence pooperačního deliria v péči o starší pacienty (QV-POD)
Projekt „QV-Delirium“ je založen na rozhodnutí Federálního smíšeného výboru (G-BA) z roku 2017. Cílem je zlepšit lůžkovou péči o starší pacienty, kteří podstupují lůžkovou operaci, a tím cíleně snížit pooperační riziko deliria. Toho je dosaženo implementací důkazů a konsenzuálních opatření k prevenci pooperačního deliria v komplexní strukturované koncepci v rutinní péči. Transparentní dokumentace v elektronické kartotéce pacientů umožňuje zobrazit vztahy mezi symptomy v souladu s klinickými okolnostmi a genezi pooperačního deliria zaznamenat a léčit v rané fázi. Nezávislý Institut pro zajištění kvality a transparentnosti ve zdravotnictví Care (IQTIG) přijímá předdefinované prvky (např. výskyt deliria) pomocí IQTIG, kterým se měří kvalita. Obsah dodatečných prvků z rutinních dat (viz primární a sekundární výsledná opatření) je sloučen interně a s BARMER a dalšími údaji zdravotního pojištění pro společné hodnocení.
Podprojekt 1:
Předoperační hodnocení systolické a diastolické srdeční funkce u pacientů z kohorty QV deliria:
V tomto procesu se tento podprojekt týká hodnocení pacientů během premedikační návštěvy. Při vizitě by také mělo proběhnout zhodnocení srdeční funkce pomocí TTE, aby bylo možné později vyhodnotit, zda existuje souvislost mezi vyšetřovanou předoperační srdeční funkcí a rozvojem pooperačního deliria. Parametry, které mají být shromážděny, jsou pro systolickou srdeční funkci (LVEF, TAPSE, klidová LV-SV a SVI, LVCO, LVCI LV / RV index, jakož i pro diastolickou dysfunkci podle současných doporučení (Nagueh SF et al., 2016 ) : MV DecT, poměr MV E / A, E'lat, E'sept, E ', E / E', IVRT-LV, S ', A', LAVI, průtok trikuspidální chlopní při insuficienci trikuspidální chlopně: TR V max. .
Podprojekt 2 začíná v dubnu 2022:
Anonymní kvantitativní zaměstnanecký (sestry a lékaři) průzkum obsahu smlouvy o kvalitě s ohledem na spokojenost zaměstnanců, proveditelnost, efektivitu, efektivitu (bilance nákladů a přínosů), akceptaci, potřeby, kvalitu zavedení, kvalitu implementace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Smlouva o kvalitě Charité Universitaetsmedizin Berlin QV-POD byla smluvně prodloužena tak, aby pacientům Charité Universitaetsmedizin Berlin mohla být nabídnuta preventivní opatření proti deliriu po dobu dalších 5 let (7.1.2023 - 30.6.2028).
Pokračování smlouvy je označováno krátkým názvem QV-POD-2.
Obsahově budou pokračovat všechna preventivní opatření známá z QV-POD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
18100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonní číslo: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 12203
- Nábor
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CBF), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sascha Treskatsch, MD, Prof.
-
Kontakt:
- Sascha Treskatsch, MD. Prof.
- Telefonní číslo: +49 30 450 55 15 22
- E-mail: sascha.treskatsch@charite.de
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lennart Junge, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Golschan Asgarpur, MD
-
Berlin, Německo, 13353
- Nábor
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK) Berlin, Carité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Caudia Spies, MD, Pof.
- Telefonní číslo: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Daniel Hadzidiakos, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Claudia Spies, MD, Prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Friedrich Borchers, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Laerson Hoff
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maurice Breithaupt, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Antje Kirchstein, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fatima Halzl-Yürek, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku ≥ 70 let, muži a ženy, kteří podstupují chirurgický zákrok
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 70 let
- mužské a ženské pacienty
- Pacienti, kteří jsou pojištěni u BARMER nebo hkk Zdravotní pojištění
- Pacienti způsobilí k zařazení: pacientem, předoperačně
- Nezpůsobilí pacienti k zařazení: Písemný informovaný souhlas zákonného zástupce
- operace (volitelná a nevolitelná)
Kritéria vyloučení:
- Umírající pacienti (paliativní situace)
- Nedostatek jazykových znalostí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta před tréninkem
K účasti na projektu ve fázi měření nulové hodnoty by mělo být požádáno 500 pacientů.
Dokumentace rutinních údajů před tréninkovou fází se týká pacientů ve věku ≥ 70 let, mužů a žen, kteří podstupují operaci.
|
|
Skupina po tréninku 1
Od 1. října 2020 začne dokumentace rutinních údajů po tréninkové fázi: 2 500 pacientů za 12 měsíců, každý ve věku ≥ 70 let, muži a ženy, kteří budou operováni do konce smlouvy 30. června 2023 .
|
|
Cohort after documentation of routine data until June 2023
From July 1st, 2023, the documentation of the routine data will go on: 2.500 patients in 12 months, each aged ≥70 years, male and female, who will have surgery until the end of the contract on June 30th, 2028.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržitelnost míry implementace
Časové okno: Až 5 let
|
QV-POD-2: Udržitelnost míry implementace (= počet pacientů, kteří podstoupili screening deliria nejméně dvakrát denně během prvních tří dnů po operaci / dělitel = všichni rekrutovaní pacienti) nejméně 80% pro screening a dokumentaci v příštích pěti letech.
|
Až 5 let
|
|
Míra implementace
Časové okno: Až 3 roky
|
QV-POD-1: Míra implementace (= počet pacientů, kteří podstoupili screening deliria, nejméně dvakrát denně během prvních tří dnů po operaci / dělitel = všichni rekrutovaní pacienti) nejméně 60% pro screening a dokumentaci v prvním roce, nejméně 70% ve druhém roce a nejméně 80% ve třetím roce.
Dodatek k primárním výsledkům opatření z hlasování o změně etiky ze dne 25/07/2022)
|
Až 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje o intraoperační rutině
Časové okno: Doba operace
|
Doba operace
|
|
|
Intraoperačně dokumentované zvláštnosti u pacientů s deliriem
Časové okno: Doba operace
|
Doba operace
|
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na intenzivní péči, očekávaný průměr 2 dny
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče se měří ve dnech
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na intenzivní péči, očekávaný průměr 2 dny
|
|
Úroveň péče
Časové okno: Do jednoho roku
|
Úroveň péče je převzata z nemocničních záznamů předoperačně a pooperačně
|
Do jednoho roku
|
|
Pooperační rutinní údaje na JIP, na dospávacím pokoji a normálním oddělení
Časové okno: Účastníci jsou sledováni až do konce hospitalizace, očekávaný průměr 7 dní
|
Účastníci jsou sledováni až do konce hospitalizace, očekávaný průměr 7 dní
|
|
|
Spotřeba analgetik
Časové okno: Do jednoho roku
|
Zaznamenává se souběžná medikace proti bolesti
|
Do jednoho roku
|
|
Deprese
Časové okno: Do jednoho roku
|
Deprese se měří pomocí dotazníku o zdraví pacienta-8 (PHQ-8). Tato škála zahrnuje osm otázek, na které lze odpovědět vůbec ne (0), několik dní (1), více než polovinu dní (2) a téměř každou den (3).
Skóre je součtem 8 položek.
Minimální skóre je 0 (nejlepší výsledek) a výšky 24 (horší výsledek).
|
Do jednoho roku
|
|
Úzkost
Časové okno: Do jednoho roku
|
Úzkost se měří na stupnici Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7). Metoda hodnocení má sedm položek; na každou lze odpovědět vůbec ne (0), několik dní (1), více než polovina dní (2) a téměř každý den (3).
Skóre je součet všech položek.
Minimální a maximální skóre je 0 (lepší výsledek) a 21 (horší výsledek).
|
Do jednoho roku
|
|
Fyzická funkce
Časové okno: Do jednoho roku
|
Fyzické zdraví se měří pomocí součtu skóre následujících nástrojů pro měření výsledků: Timed Up-and-Go (TUG), Síla rukojeti, 2minutový test chůze (2-MWT), Short Physical Performance Battery (SPPB).
|
Do jednoho roku
|
|
Postižení 1
Časové okno: Do jednoho roku
|
Postižení 1 se měří na stupnici Instrumentální aktivity denního života. Tato škála má 8 kategorií (schopnost používat telefon, nakupovat, příprava jídla, úklid, praní prádla, způsob dopravy, odpovědnost za vlastní léky, schopnost hospodařit s financemi).
Každý má různé úrovně fungování s přiřazeným skóre.
Pacient zakroužkuje položku, která nejblíže popisuje jeho funkční úroveň.
Nejnižší skóre je 0 (lepší výsledek) a nejvyšší je 8 (horší výsledek).
|
Do jednoho roku
|
|
Postižení 2
Časové okno: Do jednoho roku
|
Postižení 2 se měří testem Timed up and go.
|
Do jednoho roku
|
|
Postižení 3
Časové okno: Do jednoho roku
|
Postižení 3 se měří testem síly stisku ruky
|
Do jednoho roku
|
|
Anxiety-Score
Časové okno: Do jednoho roku
|
Skóre na stupnici Tváří úzkosti
|
Do jednoho roku
|
|
Sedace
Časové okno: Do jednoho roku
|
Sedace se měří pomocí Richmondovy škály agitace a sedace (RASS)
|
Do jednoho roku
|
|
Permanentní medikace
Časové okno: Do jednoho roku
|
Posuzuje se medikace po třech měsících ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
Do jednoho roku
|
|
Křehký stav
Časové okno: Do jednoho roku
|
Frekvence křehkosti se měří pomocí modifikovaných Friedových kritérií (kategorie 1 +2 = předkřehké, kategorie 3 -5 = křehké)
|
Do jednoho roku
|
|
Barthelindex
Časové okno: Do jednoho roku
|
Bylo shromážděno skóre Barthelova indexu v rozmezí od 0 do 100, kdy 0 je minimum (nejhorší výsledek) a 100 je maximum (nejlepší výsledek). Skóre bylo hlášeno jako průměrné skóre Barthelova indexu. |
Do jednoho roku
|
|
Měření výsledků souvisejících s pacientem (PROMS)
Časové okno: Do jednoho roku
|
Různé nástroje a dotazníky jsou kombinovány k měření výsledků souvisejících s pacientem.
|
Do jednoho roku
|
|
Míry zkušeností souvisejících s pacientem (PREMS)
Časové okno: Do jednoho roku
|
Zkušenosti se zdravotní péčí hlášené pacienty jsou měřeny pomocí dotazníku.
|
Do jednoho roku
|
|
Doporučení terapie
Časové okno: Do jednoho roku
|
Doporučení k léčbě jsou zdokumentována ze záznamů pacientů.
|
Do jednoho roku
|
|
Udržitelnost míry implementace
Časové okno: Až 5 let
|
QV-POD-2: Udržitelnost míry implementace (= počet pacientů, kteří podstoupili screening deliria nejméně dvakrát denně během prvních pěti dnů po operaci po operaci / dělitel = všichni rekrutovaní pacienti) nejméně 80% pro screening a dokumentaci v příštích pěti letech
|
Až 5 let
|
|
Míra implementace
Časové okno: Až 5 let
|
QV-POD-1: Míra implementace (= počet pacientů, kteří podstoupili screening deliria, nejméně dvakrát denně během prvních pěti dnů po operaci / dělitel = všichni rekrutovaní pacienti) nejméně 60% pro screening a dokumentaci v prvním roce, nejméně 70% ve druhém roce a nejméně 80% ve třetím roce.
Dodatek k měření sekundárního výsledku z hlasování o změně etiky ze dne 25/07/2022)
|
Až 5 let
|
|
Měření elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: Během trvání chirurgického zákroku byl očekávaný průměr 2 hodiny
|
Objektivní neinvazivní EEG se měří intraoperativně
|
Během trvání chirurgického zákroku byl očekávaný průměr 2 hodiny
|
|
Pooperační kognitivní poškození
Časové okno: Až tři měsíce
|
Telefon nebo video nebo dotazník je nabízen každému pacientovi s POD tři měsíce a jeden rok po jejich operačním zásahu.
Cílem sledování telefonu nebo videa nebo dotazníku je posoudit představení neurokognitivní poruchy (NCD). Následující screeningový nástroj je založen na diagnostickém kritérii DSM 5 pro „mírnou kognitivní poruchu“.
Pokud se použije jedno z diagnostických kritérií, doporučujeme navštívit kliniku neuropsychologa/ paměti, abyste mohli navštívit kliniku neuropsychologa/ paměti.
|
Až tři měsíce
|
|
Post Intensive Care Syndrome (PICS)
Časové okno: Up to one year
|
The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength.
The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.
|
Up to one year
|
|
Pain levels 1
Časové okno: Up to one year
|
Pain levels 1 are measured with Numeric Rating Scale (NRS).
NRS scale's range from 0 to 10. 0: no pain; 1-3: light pain; 4-6: moderate pain; 7-10: severe pain.
|
Up to one year
|
|
Pain levels 2
Časové okno: Up to one year
|
Pain levels 2 are measured with Visual Analog Scale (VAS).
VAS scale's range from 0 to 10. 0: no pain; 1-3: light pain; 4-6: moderate pain; 7-10: severe pain.
|
Up to one year
|
|
Pain levels 3
Časové okno: Up to one year
|
Pain levels 3 are measured with Assessment of pain in dementia (BESD).
BESD: The focus of external observation is on the following behavioral patterns: breathing, negative vocalization, facial expression, body language, and comfort in relation to exertional pain.
Observed behaviors are assigned a score from 0 to 2. The range of the score is between 0 and 10, with 10 points indicating the most pronounced pain behavior.
|
Up to one year
|
|
Pain levels 4
Časové okno: Up to one year
|
Pain levels 4 are measured through the use of a scale based on behaviour items, the Behavioural Pain Scale (BPS).
BPS scale's range from 3 to 12; 3: no pain, high number more pain.
|
Up to one year
|
|
Pain levels 5
Časové okno: Up to one year
|
Pain levels 5 are measured through the use of a scale based on behaviour items, the Behavioural Pain Scale - non-intubated (BPS-NI).
BPS-NI scale's range from 3 to 12; 3: no pain, high number more pain.
In the BPS-NI, the BPS item "Adaptation to the Ventilator" has been replaced by "Vocalization."
The BPS-NI can be used, for example, to determine pain status in conscious, delirious patients.
|
Up to one year
|
|
Survival
Časové okno: Up to one year
|
Survival is measured in Patients form QV-POD-2 within 1 year; Survival is measured in patients from QV-POD-1 until 3 months (addendum to the secondary outcome measures from the ethics amendment vote of 28/08/2025) and in patients from QV-POD-2 as Interim analysis of 3-month mortality among QV-POD-2 patients from the recruitment period: July 1, 2023 - December 1, 2025, and then annually in December until the end of the study.
|
Up to one year
|
|
Routine laboratory
Časové okno: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Routine laboratory markers
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Routine vital parameters
Časové okno: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
|
Measurement of cholinesterases
Časové okno: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Cholinesterases (point of care testing (POCT) measurements) are measured in the routine
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Drug administration during inpatient treatment
Časové okno: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
|
Routine preventive measures against delirium
Časové okno: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
|
Anticholinergic drug intake
Časové okno: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Scale to identify the severity of anticholinergic drugs (Level 0 = no anticholinergic effect, Level 1 = mild anticholinergic effect, Level 2 = moderate anticholinergic effect, Level 3 = severe anticholinergic effect).
The sum of all levels of the different drugs gives the total load.
Higher total loads of anticholinergic drugs are associated with higher anticholinergic drug load.
Minimum of the scale is 0. Maximum depends on the sum of each drug level.
The more drugs with anticholinergic effect are taken the higher is the anticholinergic drug load.
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Duration of postoperative delirium
Časové okno: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Duration of postoperative delirium in all postoperative patients in normal ward, intensive care unit and recovery room is measured in days (a defined day before the start of the training measures, a defined day after the completion of the training measures).
Addendum to the secondary outcome measures from the ethics amendment vote of 25/07/2022)
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Incidence of postoperative delirium
Časové okno: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Incidence of postoperative delirium in all postoperative patients in normal ward, intensive care unit and recovery room after validated delirium screening tool at two points in time (a defined day before the start of the training measures, a defined day after the completion of the training measures).
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Infections
Časové okno: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Infections according to surgical site infections (SSI) and according to the US Centers for Disease Control and Preventions (CDC).
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Quality of life 1
Časové okno: Up to one year (18 months)
|
Health related quality of life is measured by EQ-5D-5L (Patient and Proxy 1)
|
Up to one year (18 months)
|
|
Postoperative complications
Časové okno: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
To evaluate the presence or development of postoperative organ complications during inpatient care
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Hospital length of stay
Časové okno: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Hospital length of stay is measured in days
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Person's level of consciousness
Časové okno: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
The Glasgow Coma Scale (GCS) is a clinical scale used to reliably measure a person's level of consciousness after a brain injury. The GCS assesses a person based on their ability to perform eye movements, speak, and move their body. These three behaviors make up the three elements of the scale: eye, verbal, and motor. A person's GCS score can range from 3 (completely unresponsive) to 15 (responsive). This score is used to guide immediate medical care after a brain injury (such as a car accident) and also to monitor hospitalized patients and track their level of consciousness. Lower GCS scores are correlated with higher risk of death. |
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Postoperative oral ingestion
Časové okno: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Ingestion is measured by the amount of fluids and solid food.
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Economic analysis
Časové okno: 01.04.2020 bis 31.12.2025
|
Data from the clinical trial database and selected data from the Institute for the Hospital Payment System (InEK), cost unit accounting, and OPS codes form QV-POD-1-patients will be evaluated.
|
01.04.2020 bis 31.12.2025
|
|
Establish a real time patient monitoring platform of vital signs
Časové okno: 18.06.2026 - 15.09.2026
|
Continous patient monitoring of physiological data - measured by CardioWatch 287-2 during hospital stay.
|
18.06.2026 - 15.09.2026
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předoperační rutinní údaje
Časové okno: Na základní linii
|
Předoperační rutinní údaje jsou anamnéza, diagnózy, léky atd.
|
Na základní linii
|
|
Specifické vlastnosti pacienta
Časové okno: Na základní linii
|
Specifické charakteristiky pacientů s deliriem
|
Na základní linii
|
|
Předoperační skóre rizika deliria
Časové okno: Na základní linii
|
Vývoj rizikového modelu s různými faktory ovlivňujícími delirium
|
Na základní linii
|
|
Předoperační střízlivé časy
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QV-POD-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .