- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01906281
Vliv adipocytokinů na osteoartrózu
7. listopadu 2013 aktualizováno: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Vliv adipocytokinů na klinickou a ultrasonografickou zánětlivou aktivitu u pacientů s osteoartrózou kolena
Adipocytokiny hrají důležitou roli při zánětech kloubů u pacientů s osteoartrózou kolene, jak bylo měřeno ultrazvukem a vysoce citlivým proteinem-C reaktivním.
Adipocytokiny by mohly být spojnicí mezi osteoartrózou a kardiovaskulárními rizikovými faktory, které u těchto pacientů převládají.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
105
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Nábor
- Hospital Parc Tauli
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Nábor
- Hospital Parc Tauli Sabadell
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů nad 50 let, kteří byli odesláni na revmatologii pro symptomatickou osteoartrózu kolene.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 50 let se symptomatickou osteoartrózou kolena.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se sekundární osteoartrózou kolena
- Jakýkoli jiný revmatologický stav.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zánětlivá osteoartróza kolena
Jedna skupina pacientů se zánětlivým stavem ve fyzikálním hodnocení.
Při nálezu synoviální tekutiny při ultrazvukovém vyšetření provedeme krevní rozbor a artrocentézu.
Bude provedeno ultrazvukové vyšetření postiženého kolena a karotidy.
|
|
|
Nezánětlivá osteoartróza kolena
Pacienti bez zánětlivého stavu při fyzikálním vyšetření.
Při nálezu synoviální tekutiny při ultrazvukovém vyšetření provedeme krevní rozbor a artrocentézu.
Bude provedeno ultrazvukové vyšetření postiženého kolena a karotidy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladinu adipocytokinu
Časové okno: 18 měsíců
|
Hladinu adipocytokinu určíme na konci období zařazení mezi 12-18 měsíci
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové zánětlivé vyšetření kolena
Časové okno: 18 měsíců
|
při vizitě pacienta hodnotíme přítomnost synoviální tekutiny ultrazvukovým hodnocením.
Ultrazvukové hodnocení budou provádět dva revmatologové.
|
18 měsíců
|
|
Ultrazvuk krční tepny
Časové okno: 18 měsíců
|
Vyhodnotíme pacienty ultrazvukovým vyšetřením, abychom popsali přítomnost ateromatózního onemocnění při návštěvě pacienta
|
18 měsíců
|
|
Kardiovaskulární rizikové faktory
Časové okno: 18 měsíců
|
Hodnotíme prevalenci kardiovaskulárních rizikových faktorů u pacientů se symptomatickou osteoartrózou kolenního kloubu a vztah s adipocytokiny.
Zhodnotíme krevní rozbor hladiny cholesterolu, glykémie.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: jordi Gratacos, MD Ph, Hospital Parc Tauli
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2013
První zveřejněno (ODHAD)
24. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Joan01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .