- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01906281
Influenza delle adipocitochine nell'osteoartrosi
7 novembre 2013 aggiornato da: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Influenza delle adipocitochine sull'attività infiammatoria clinica ed ecografica nei pazienti con artrosi del ginocchio
Le adipocitochine svolgono un ruolo importante nell'infiammazione articolare nei pazienti con artrosi del ginocchio misurata mediante ultrasuoni e proteina C reattiva ad alta sensibilità.
Le adipocitochine potrebbero essere il legame tra osteoartrite e fattori di rischio cardiovascolare più prevalenti in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
105
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Reclutamento
- Hospital Parc Tauli
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Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Reclutamento
- Hospital Parc Tauli Sabadell
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti di età superiore ai 50 anni sottoposti a reumatologia per artrosi sintomatica del ginocchio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 50 anni con artrosi del ginocchio sintomatica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con artrosi secondaria del ginocchio
- Qualsiasi altra condizione reumatologica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Artrosi infiammatoria del ginocchio
Un gruppo di pazienti con condizione infiammatoria nella valutazione fisica.
Effettueremo un'analisi del sangue e l'artrocentesi quando il liquido sinoviale sarà trovato all'esame ecografico.
Verrà eseguita l'ecografia del ginocchio interessato e dell'arteria carotide.
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Artrosi del ginocchio non infiammatoria
Pazienti senza condizione infiammatoria all'esame obiettivo.
Effettueremo un'analisi del sangue e l'artrocentesi quando il liquido sinoviale sarà trovato all'esame ecografico.
Verrà eseguita l'ecografia del ginocchio interessato e dell'arteria carotide.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di adipocitochine
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Determinare il livello di adipocitochine alla fine del periodo di inclusione tra 12-18 mesi
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esplorazione infiammatoria ecografica del ginocchio
Lasso di tempo: 18 mesi
|
valutiamo la presenza di liquido sinoviale con valutazione ecografica nella visita del paziente.
La valutazione ecografica sarà eseguita da due reumatologi.
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18 mesi
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Ecografia dell'arteria carotide
Lasso di tempo: 18 mesi
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Valuteremo i pazienti con esplorazione ecografica al fine di descrivere la presenza di malattia ateromatosa nella visita del paziente
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18 mesi
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Fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 18 mesi
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Valutiamo la prevalenza dei fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti sintomatici con artrosi del ginocchio e la relazione con le adipocitochine.
Valuteremo nel sangue analizzare i livelli di colesterolo, glicemia.
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18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: jordi Gratacos, MD Ph, Hospital Parc Tauli
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2013
Primo Inserito (STIMA)
24 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Joan01
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