- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01906281
Einfluss von Adipozytokinen bei Osteoarthritis
7. November 2013 aktualisiert von: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Einfluss von Adipozytokinen auf die klinische und ultrasonographische Entzündungsaktivität bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis
Adipozytokine spielen eine wichtige Rolle bei Gelenkentzündungen bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis, gemessen mit Ultraschall und hochempfindlicher Protein-C-Reaktivität.
Adipozytokine könnten das Bindeglied zwischen Osteoarthritis und kardiovaskulären Risikofaktoren sein, die bei diesen Patienten häufiger vorkommen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
105
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Rekrutierung
- Hospital Parc Tauli
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Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Rekrutierung
- Hospital Parc Tauli Sabadell
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten über 50 Jahre, die wegen symptomatischer Kniearthrose an die Rheumatologie überwiesen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 50 Jahre mit symptomatischer Kniearthrose.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit sekundärer Arthrose des Knies
- Jede andere rheumatologische Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Entzündliche Kniearthrose
Eine Gruppe von Patienten mit entzündlichen Erkrankungen bei der körperlichen Untersuchung.
Wir werden eine Blutanalyse und Arthrozentese durchführen, wenn bei der Ultraschalluntersuchung Synovialflüssigkeit gefunden wurde.
Ultraschall des betroffenen Knies und der Halsschlagader wird durchgeführt.
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Nicht entzündliche Kniearthrose
Patienten ohne entzündliche Erkrankung bei der körperlichen Untersuchung.
Wir werden eine Blutanalyse und Arthrozentese durchführen, wenn bei der Ultraschalluntersuchung Synovialflüssigkeit gefunden wurde.
Ultraschall des betroffenen Knies und der Halsschlagader wird durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adipozytokinspiegel
Zeitfenster: 18 Monate
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Wir werden den Adipozytokin-Spiegel am Ende der Einschlussphase zwischen 12 und 18 Monaten bestimmen
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18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ultraschallentzündliche Exploration des Knies
Zeitfenster: 18 Monate
|
Wir bewerten das Vorhandensein von Synovialflüssigkeit mit einer Ultraschalluntersuchung beim Besuch des Patienten.
Die Ultraschalluntersuchung wird von zwei Rheumatologen durchgeführt.
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18 Monate
|
Ultraschall der Halsschlagader
Zeitfenster: 18 Monate
|
Wir werden Patienten mit Ultraschall untersuchen, um das Vorhandensein einer atheromatösen Erkrankung beim Besuch des Patienten zu beschreiben
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18 Monate
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Kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: 18 Monate
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Wir bewerten die Prävalenz kardiovaskulärer Risikofaktoren bei Patienten mit symptomatischer Kniearthrose und die Beziehung zu Adipozytokinen.
Wir werden Blutwerte von Cholesterin und Glykämie analysieren.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: jordi Gratacos, MD Ph, Hospital Parc Tauli
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2014
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Joan01
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