- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01906281
Påvirkning av Adipocytokiner i slitasjegikt
7. november 2013 oppdatert av: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Adipocytokines innflytelse på klinisk og ultrasonografisk inflammatorisk aktivitet hos pasienter med kneartrose
Adipocytokiner spiller en viktig rolle i leddbetennelse hos pasienter med kneartrose målt ved ultralyd og høysensitiv protein-C-reaktiv.
Adipocytokiner kan være koblingen mellom slitasjegikt og kardiovaskulære risikofaktorer som er mer utbredt hos disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Rekruttering
- Hospital Parc Tauli
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Rekruttering
- Hospital Parc Tauli Sabadell
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter over 50 år som ble henvist til revmatologi for symptomatisk kneartrose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 50 år med symptomatisk kneartrose.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sekundær artrose i kneet
- Enhver annen revmatologisk tilstand.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Inflammatorisk kneartrose
En gruppe pasienter med inflammatorisk tilstand i fysisk evaluering.
Vi vil gjøre en blodanalyse og artrocentese når det ble funnet leddvæske ved ultralydundersøkelse.
Ultralyd av affiserte kne og halspulsårer vil bli utført.
|
|
|
Ikke-inflammatorisk kneartrose
Pasienter uten betennelsestilstand ved fysisk undersøkelse.
Vi vil gjøre en blodanalyse og artrocentese når det ble funnet leddvæske ved ultralydundersøkelse.
Ultralyd av affiserte kne og halspulsårer vil bli utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivået av adipocytokin
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi vil bestemme adipocytokinnivået ved slutten av inklusjonsperioden mellom 12-18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd inflammatorisk utforskning av kneet
Tidsramme: 18 måneder
|
vi evaluerer tilstedeværelsen av leddvæske med ultralydsevaluering i pasientbesøket.
Ultralydvurdering vil bli utført av to revmatologer.
|
18 måneder
|
|
Ultralyd av halspulsåren
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi vil evaluere pasienter med ultralyd utforskning for å beskrive tilstedeværelsen av ateromatøs sykdom i besøket til pasienten
|
18 måneder
|
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi evaluerer prevalensen av kardiovaskulære risikofaktorer hos symptomatiske kneartrosepasienter, og forholdet til adipocytokiner.
Vi vil evaluere blodanalysenivåer av kolesterol, glykemi.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: jordi Gratacos, MD Ph, Hospital Parc Tauli
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2014
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
24. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Joan01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .