- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01906281
Invloed van adipocytokines bij artrose
7 november 2013 bijgewerkt door: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Adipocytokines Invloed op klinische en echografische ontstekingsactiviteit bij patiënten met artrose van de knie
Adipocytokines spelen een belangrijke rol bij gewrichtsontsteking bij patiënten met artrose van de knie, zoals gemeten door middel van echografie en hooggevoelig proteïne-C-reactief.
Adipocytokines zouden de link kunnen zijn tussen artrose en cardiovasculaire risicofactoren die vaker voorkomen bij deze patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
105
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Werving
- Hospital Parc Tauli
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Werving
- Hospital Parc Tauli Sabadell
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten ouder dan 50 jaar die voor reumatologie waren verwezen voor symptomatische artrose van de knie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 50 jaar met symptomatische artrose van de knie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met secundaire artrose van de knie
- Elke andere reumatologische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ontstekingsartrose van de knie
Een groep patiënten met een inflammatoire aandoening in fysieke evaluatie.
We zullen een bloedanalyse en arthrocentese doen wanneer synoviaal vocht werd gevonden bij echografisch onderzoek.
Echografie van de aangedane knie en halsslagader zal worden uitgevoerd.
|
|
|
Niet-inflammatoire artrose van de knie
Patiënten zonder ontstekingsaandoening bij lichamelijk onderzoek.
We zullen een bloedanalyse en arthrocentese doen wanneer synoviaal vocht werd gevonden bij echografisch onderzoek.
Echografie van de aangedane knie en halsslagader zal worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
adipocytokine niveau
Tijdsspanne: 18 maanden
|
We zullen het adipocytokine-niveau bepalen aan het einde van de inclusieperiode tussen 12-18 maanden
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie inflammatoire exploratie van de knie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
we evalueren de aanwezigheid van gewrichtsvloeistof met echografie tijdens het bezoek van de patiënt.
Echografisch onderzoek wordt uitgevoerd door twee reumatologen.
|
18 maanden
|
|
Echografie van halsslagader
Tijdsspanne: 18 maanden
|
We zullen patiënten evalueren met echografisch onderzoek om de aanwezigheid van atheromateuze ziekte tijdens het bezoek van de patiënt te beschrijven
|
18 maanden
|
|
Cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: 18 maanden
|
We evalueren de prevalentie van cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten met symptomatische knieartrose en de relatie met adipocytokines.
We zullen bloedanalysewaarden van cholesterol, glycemie evalueren.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: jordi Gratacos, MD Ph, Hospital Parc Tauli
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 november 2014
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Joan01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .