- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01906281
Influence des adipocytokines dans l'arthrose
7 novembre 2013 mis à jour par: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Influence des adipocytokines sur l'activité inflammatoire clinique et échographique chez les patients atteints d'arthrose du genou
Les adipocytokines jouent un rôle important dans l'inflammation articulaire chez les patients souffrant d'arthrose du genou, mesurée par ultrasons et réactive à la protéine C à haute sensibilité.
Les adipocytokines pourraient être le lien entre l'arthrose et les facteurs de risque cardiovasculaire plus prévalents chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Recrutement
- Hospital Parc Tauli
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Recrutement
- Hospital Parc Tauli Sabadell
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients de plus de 50 ans adressés en rhumatologie pour gonarthrose symptomatique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 50 ans présentant une arthrose symptomatique du genou.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'arthrose secondaire du genou
- Toute autre affection rhumatologique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Arthrose inflammatoire du genou
Un groupe de patients présentant un état inflammatoire en évaluation physique.
Nous ferons une analyse de sang et une arthrocentèse lorsque du liquide synovial sera retrouvé à l'échographie.
Une échographie du genou et de l'artère carotide affectés sera effectuée.
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Arthrose non inflammatoire du genou
Patients sans état inflammatoire à l'examen physique.
Nous ferons une analyse de sang et une arthrocentèse lorsque du liquide synovial sera retrouvé à l'échographie.
Une échographie du genou et de l'artère carotide affectés sera effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau d'adipocytokine
Délai: 18 mois
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Nous déterminerons le niveau d'adipocytokine à la fin de la période d'inclusion entre 12 et 18 mois
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exploration inflammatoire échographique du genou
Délai: 18 mois
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nous évaluons la présence de liquide synovial avec une évaluation échographique lors de la visite du patient.
L'évaluation échographique sera effectuée par deux rhumatologues.
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18 mois
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Échographie de l'artère carotide
Délai: 18 mois
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Nous évaluerons les patients avec une exploration échographique afin de décrire la présence d'une maladie athéromateuse lors de la visite du patient
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18 mois
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Facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: 18 mois
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Nous évaluons la prévalence des facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients atteints de gonarthrose symptomatique, et la relation avec les adipocytokines.
Nous évaluerons les niveaux sanguins d'analyse du cholestérol, de la glycémie.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: jordi Gratacos, MD Ph, Hospital Parc Tauli
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
24 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Joan01
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